打完新冠疫苗有没有产生保护力？ 长庚研发检验试剂1.5小时有结果
▲长庚团队研发「新冠肺炎病毒有效中和抗体检测试剂」，医检副主任黄琼瑰。（图／长庚医院提供）
台湾国产抗体检测试剂有新突破！长庚医院团队与长庚大学今（25）日宣布共同研发「新冠肺炎病毒有效中和抗体检测试剂」，已制出成品并取得台湾食药署EUA证书认证完成，将可正式量产上市使用。未来可用于染疫或接种疫苗民众自我检测体内是否有具保护力的中和抗体，可免于担忧被感染或感染他人之危险，将可作为边境管制开放重要参考检测。
▲长庚研发新冠肺炎病毒有效中和抗体检测试剂。（图／长庚医院提供）
长庚大学医学生物技术暨检验学系教授、新兴病毒感染研究中心主任施信如说明，传统上侦测中和抗体的方法，是要在第三级实验室，将细胞培养完之后，把病人的血清跟病毒混合在一起，测试血清中是否有中和抗体可以抑制病毒感染细胞，而降低因病毒感染产生细胞死亡的现象。这个方法通常需要3到5天，且操作上有一定的危险性，不可能大量执行这样的检验。
目前中和抗体的检验试剂并不多，有些只是检测抗新冠病毒表面(S)蛋白质的抗体，无法完全反映出是中和抗体；或是用和受体结合片段(RBD)蛋白质竞争的方式大约可以算出病人身上保护性抗体的抑制百分比，但无法呈现中和抗体的效价。
而台湾团队这次研发的试剂，是将两种最能够和中和抗体结合的抗原放入试剂，以「二变量广义相加模型」分析抗体接合至棘蛋白与受体结合域蛋白。检测时在一般的检验室就可执行，检测时间约1.5小时即能获知结果，准确率高达90%以上，试剂保存时间可达一年。
▲长庚大学医学生物技术暨检验学系教授、新兴病毒感染研究中心主任施信如。（图／长庚医院提供）
林口长庚医院防疫总指挥、副院长邱政洵表示，新冠病毒的防治因为疫苗成功的研发与导入，已经进入一个新的纪元。但疫苗的施打率无法在短期之内达到群体免疫的状况，且施打疫苗后的效果，也会因个人体质的差异而有不同结果，因此检验身上是否有保护性的抗体是非常重要的。
邱政洵指出，像台湾这类没有流行过疫情的地区，要确保不被境外者感染，必须确保入境者身上具有保护性的中和抗体。也因此，入境者如能出具PCR检测阴性、疫苗注射证书，及以具有有效抗体检测合格证书，来充份证明其不具有传染之危险性，即可减少入境隔离天数，甚至免除隔离。
▲长庚医院团队与长庚大学共同研发「新冠肺炎病毒有效中和抗体检测试剂」。（图／记者洪巧蓝摄）
邱政洵表示，台湾中和抗体检测试剂的研发成功，一来可以做为免疫护照依据，对边境开放及国际交流均有极大的帮助；另一方面也可作为疫苗接种后抗体反应的检证，特别是国产疫苗在国内没有太多个案的情况，试剂可以帮助了解接种者体内中和抗体校价，甚至可以进一步与国际疫苗进行比对。
此试剂目前已技转台塑生医公司并制出成品，已于今年3月5日取得台湾食药署EUA(Emergency Use Authorizations，紧急使用授权)证书认证完成，可正式量产上市使用，后续并将陆续申请东协各国及欧美国家的认证许可。