国产新冠疫苗3厂商有望二期临床 陈时中30日公布审议结果
新冠肺炎国产疫苗已有两家公司接受食药署疫苗专家委员会的审议,分别为国光生技(4142)、高端疫苗,预计30日将由卫福部部长陈时中公布是否能够进入二期临床试验,另外还有一家联亚生技将在明年1月中旬接受再审。专家推测,这3家公司可以进入二期临床的机会很大。
根据《联合新闻网》报导,国产疫苗厂是否能在31日启动二期临床试验,答案将在30日由陈时中亲自揭晓,依据疾管署规定的临床补助办法,如果可以在2021年1月底前进入二期临床试验,最高可获得2.4亿元补助;现阶段国光生技与高端疫苗皆已接受食药署疫苗专家委员会审议,仅联亚生技还要等待一批高剂量疫苗施打结果的资料,预计明年1月中旬前会进行再审。
虽然专家认为这3家厂商能够进入二期临床的机会很大,不过,先前曾传出国产疫苗进度落后的消息。对此,国光生技曾发表声明表示,目前新冠肺炎疫苗并非抗体力价不符预期,而是仍在与食药署相关单位沟通当中,原本要在12月底进行二期临床试验,预计改为明年1月初至1月中间进行,后续进度不受影响。
▲国光生技董事长詹启贤(右)与发言人潘飞(左)出面说明国产疫苗进度。(图/国光生技提供)
国光生技发言人潘飞表示,台湾防疫成果斐然,但新冠肺炎疫情仍在全球蔓延,国家正处于防疫紧急状态,以国光生技目前的试验策略来执行第二期临床试验,将能缩短整体研发时程,及早提供EUA所需疫苗,现阶段国光生技新冠疫苗已经完成第一期临床试验,结果显示耐受性与安全性均呈现正面效果,无一例严重不良事件(SAE)。
国光生技董事长詹启贤也表示,国光生技期望能在现有已完成的第一期临床试验的基础上,让国光生技进行第二期临床试验,加速疫苗研发进程,及早协助政府提供新冠肺炎疫苗所需,早日提供国人施打,并拍胸脯保证说「OK」,目前疫苗研发进度没问题。