安肽生医研发高度专一性抗体 支援多家COVID-19快筛试剂开发

汉民科技副总刘顺吉(图右)捐赠新竹马偕医院院长蔡维谋(图左)新冠肺炎病毒(COVID-19)抗原检测试剂。(图/业者提供)

国内半导体设备研发与服务厂商汉民科技转投资的安肽生医,除了专注于癌症药物研究,近日协助国内业者成功开发出新冠肺炎病毒(COVID-19)筛检试剂。继2020年协助宝龄富锦台康,取得台湾第一家抗原试剂TFDA认证后,保生国际与安肽生医5月24日联合宣布,成功开发出新冠抗原检测小型分析仪,并已获得台湾TFDA的认证。汉民科技与安肽生医,决定捐赠一批试剂给第一线的医疗从业人员,协助抗疫

汉民科技投资的安肽生医,于2018年进驻新竹科学园区,专注于开发癌症药物。透过研发新一代免疫治疗生物药剂,经由对细胞高度专一标靶作用、增强免疫检查点阻断功能并避免对正常细胞的攻击而减少副作用,达到提高整体免疫系统对癌细胞的侦测以及毒杀作用。安肽生医目前已经开发了噬菌体展示平台,表现人类合成抗体库、原生性抗体库以及免疫小鼠的抗体库,可用于筛选对癌症标靶分子与免疫检查点分子具有专一性结合能力的单株抗体。

2020年面对COVID-19冲击全球,安肽生医决定拨出研发资源,协助台湾厂商开发抗原快筛检验试剂。由于安肽已自行设计建构人类抗体库,因此能快速开发SARS-CoV-2病毒抗原的专一性抗体,提供前期快筛试剂开发所需的抗体给合作伙伴开发快筛试剂。

2020年3月,安肽生医即与台康生技与宝龄富锦生技三家公司,形成COVID-19快筛试剂联盟,共同开发新型冠状病毒抗原快速检验试剂,于4月22日向台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)申请专案制造许可,且在8月27日顺利取得制造许可,成为台湾第一家推出快筛试剂的公司。后陆续于菲律宾印度新加坡比利时、欧盟─CE等地区,取得各国FDA认证。

此外,在汉民科技协助下,安肽生医去年与保生国际生医结盟。安肽生医负责开发COVID-19病毒之核蛋白(Nucleocapsid protein)与棘突蛋白(spike protein)高专一性抗体设计,提供保生国际开发病毒抗原快筛检测机台。保生国际已成功开发出新冠病毒抗原检测小型分析仪,于5月12日获得台湾TFDA的认证,并在5月24日正式对外发表。

安肽董事长三泰表示,过去在染疫人数少时,主要是利用PCR检测病毒的基因。PCR检验精确,只可惜加上检体运送等约需费时2日。疫情升温后,染疫人数大增,包括台北新北市府与各地区医院,开始大量使用抗原快筛检验试剂,在15分钟内,快速找出隐藏的感染源。由于抗原快筛试剂仍不免出现伪阳性,因此,抗原试剂不会取代PCR,但目前世界各国都在利用快筛检验方式,针对具传染力的带原者,与非具传染力的人员,进行有效分流,可降低此时宝贵医疗资源之负荷。目前保生国际开发的检测分析仪,一次可以检验三份检体。

为协助抗疫,快速检测出染疫样体,汉民科技与安肽生医,24日共同宣布,将捐赠一批抗原快筛试剂,帮助第一线的医疗与工作人员,能够快速应变。两方将洽询地方医疗机构,了解实际需求后,进行统计与发送,希望对台湾抗疫,并对第一线医护与工作人员,尽一份心力