新冠试剂通过外销许可 博铼 首波市场锁定东南亚

博铼生技(6572)旗下新冠病毒检验试剂已取得欧盟体外诊断试剂(CE-IVD)认证,并获食药署通过外销查验登记,预计最快23日将取得外销许可证,首波将抢攻东南亚市场

博铼自主研发,并取得多国、多项专利之多元精准影像晶元磁片(πCode MicroDiscs)技术平台所开发的「新冠病毒检测试剂」,搭配博铼桌上型自动化设备,一套设备可达一天八小时564人次的超高通量

博铼表示,泰国马来西亚印尼经销商与潜在客户,自疫情爆发起即密切询问新冠病毒检测试剂开发进度,并索取相关技术文件证书以进行当地产品注册。因此,取得外销许可证后,博铼将先以东南亚市场为滩头堡。另将于近期发表针对提升分子诊断中另个关键步骤核酸提取品质,提出突破性提升方案