新冠+流感三合一检验试剂问世 博铼生技瞄准第2波疫情
博铼生技(6572)今(10)日宣布,开发的「新冠病毒核酸检测试剂(IntelliPlex SARS-CoV-2 Detection Kit)」,成为台湾少数同时拿到美国FDA的EUA、欧盟CE的IVD与台湾TFDA三项认证的生技公司,目前已积极出货至美国,并研发出第二代新冠+A型流感+B型流感的三合一检测试剂。
博铼生技表示,这次运用本身强大的研发实力与海外伙伴日商电化(Denka)合作,特别在今年初开发出第一代新冠肺炎核酸检测试剂,紧接着在今年第4季研发出第二代新冠肺炎+A型流感+B型流感的三合一检测试剂,并与日本知名大学进行临床验证,可望明年在日本推出。
根据世卫统计数据,今年截至11月,全球累计新冠肺炎确诊病例54,301,156例,累计死亡病例1,316,994例,然而美国流感和并发症自今年1月中起,其死亡人数从原本的不到5,000人来到8,200人,死亡率在短短半个月飙升70%。
英国医学科学院(Academy of Medical Sciences)院长安妮‧约翰逊(Dame Anne Johnson)表示,冬季是严重的流感季节,再加上患有其他疾病的病人及长期病患者,将会对整个医疗系统造成沉重压力,必须现在就作好应付策略。
美国疾病控制及预防中心(CDC)主任雷德菲尔德医学博士(Robert Redfield)今年4月接受《华盛顿邮报》访问时表示,今年冬季恐有第二波新冠肺炎疫情,届时将遇上流感季节,一旦新冠肺炎与其他呼吸道感染症疫情同时来袭,将对公卫医疗体系带来更大的压力。
博铼生技强调,「IntelliPlex SARS-CoV-2/Flu Kit新冠暨呼吸道感染症病毒核酸检测试剂」是博铼开发传染病检测试剂的第二项产品,开发进度领先全球,试剂已在今年12月4日申请欧盟CE IVD、 12月5日申请美国FDA EUA、12月10日送台湾TFDA审核,相信未来很快就能行销至欧美市场。