《国际社会》与罕见自体免疫疾病有关 传FDA将对娇生疫苖发出警告
《华盛顿邮报》周一报导,消息来源透露,美国食药管理局(FDA)料将就娇生公司的新冠疫苗发出一项新的警告,称娇生疫苖与一种严重、但罕见的自体免疫疾病(autoimmune disorder)有关。
周一娇生股价表现平稳,仅小跌0.16%,收在169.48美元。
美国疾病管控与预防中心(CDC)在发给NBC新闻的声明中表示,在接种了1280万剂娇生疫苗后,已经收到约100个格林-巴利症候群(Guillain-Barre syndrome)的初步报告。
格林-巴利症候群是一种罕见的急性周边神经病变,即身体的免疫系统误对部分神经系统发动攻击。
根据美国国家神经系统疾病和中风研究所的数据,每年此种疾病的罹患率约为10万分之一,且大多数人都能康复。
美国CDC表示,接种娇生疫苖后呈报的病例,主要发生在疫苗接种后两周左右,且大多数患者为男性,其中许多年龄在50岁以上。该主管机构表示,现有数据并未显示辉瑞或莫德纳的新冠疫苗出现类似的现象。
《华盛顿邮报》报导,知情人士表示美国监管机构料将强调娇生疫苗是安全的,以及接种该疫苖的好处明显大于潜在风险。
美国FDA尚未回应媒体置评请求。
娇生发布声明表示,该公司已经与FDA等监管机构讨论这种神经疾病。娇生表示,发生这种情况的可能性非常低,呈报的病例比率仅略高于背景值。我们强烈支持提高对罕见事件之迹象和症状的认识,以确保能快速识别出该疾病,并予以有效的治疗。