欧盟:心脏发炎 列辉瑞、莫德纳副作用

EMA表示,心肌炎心包膜炎必须列入辉瑞与莫德纳这两款mRNA新冠疫苗副作用,图为台北政府10日安排台北捷运包括站务行车、清洁及保全人员等第一线人员施打,医护人员专心补充疫苗。(赵双杰摄)

欧盟药品管理局(EMA)安全委员会表示,心肌炎或心包膜炎必须列入辉瑞(Pfizer)与莫德纳(Moderna)这两款mRNA新冠疫苗的副作用,这类罕见的心脏发炎症状大多在接种疫苗14天内出现,主要发生在年轻成年男性身上。不过EMA与世界卫生组织(WHO)异口同声强调,接种新冠疫苗的好处仍然远大于风险

EMA表示,从欧洲出现的案例看来,比较常出现在第2剂疫苗接种后不久,患者大多数是年轻成年男性,症状包括呼吸困难、心悸与胸痛,这项研究结果美国6月的发现一致。美国疾病管制暨预防中心(CDC)已提醒医师医院,必须留心民众在接种疫苗后是否出现心肌炎或心包膜炎的症状。

EMA分析发现,接种辉瑞疫苗1.77亿剂后出现了145例心肌炎以及138例心包膜炎,莫德纳疫苗2000万剂接种后出现19例心肌炎和19例心包膜炎,这些心脏发炎患者中有5人人死亡,死亡病例均是长者或有其他健康问题人士。AZ和娇生疫苗以腺病毒载体的疫苗则未发现与心脏发炎案例的类似关联

EMA的安全委员会也建议,有罕见血液疾病「毛细血管渗漏症候群」(CLS)病史的人避免施打美国娇生疫苗。但该委员会强调,EMA证实所有核准新冠疫苗接种的好处仍大过风险。WHO亦发声明指出,心肌炎与心包膜炎这类罕见的症状,主要发生在施打了第2剂疫苗以及年轻成年男性身上,但风险很小,施打mRNA疫苗能降低染疫后变成重症及死亡人数

辉瑞也说,心肌炎或心包膜炎的病例「往往症状轻微」,病患只要经过标准治疗和休息,通常会在短时间康复

另外,WHO还表示,现时关于新冠疫苗保护时效资料有限,研究人员需要更多数据评估加强剂的效果,暂时未清楚是否需要补打第3剂疫苗,以维持防御力