新旭诊断示踪剂临床 获陆受理
新旭医药开发系列神经退化性疾病诊断及治疗药品，继拿下「2020杰出生技产业奖」的潜力标竿奖后，昨（23）日也宣布，旗下用于诊断阿兹海默症等神经退化性疾病的tau蛋白正电子发射断层扫描（PET）示踪剂18F-APN-1607，向大陆药监局申请人体临床，已获受理。
新旭执行长张明奎表御，该公司开发的18F-APN-1607，已于2019年获台湾食药署（TFDA）许可，参与其中多项临床研究以及一项国际多中心临床二期试验，而大陆、美国等全球大规模临床试验目前将陆续启动。
根据世界卫生组织的调查，到2040年之前，神经退化性疾病的死亡率将超越癌症，仅次于心血管疾病。国际阿兹海默症协会在2018年的调查报告指出，全球花费在失智症的照护成本为1兆美元，到了2030年将倍增为2兆美元。
张明奎表示，tau蛋白已被医学界认可为阿兹海默症的重要生物靶点，药品监管机构也支持监测变异tau蛋白的成像工具作为诊断药物，例如，近期美国FDA已有核准上市案例，意味着诊断药物投入临床应用，对及早筛查、控制、治疗阿兹海默症等神经退化性疾病具有重要意义。
新旭的APN-1607除了可以成像阿兹海默症患者脑内Tau蛋白堆积的分布，也可以针对一系列不同的Tau蛋白造成的退化性疾病，如进行性上核麻痹症（PSP）及额颞叶型失智症（FTD）等，做出精准判读。
目前美国BMS/Celgene药厂已经在使用APN-1607，来协助其治疗失智症药物的开发。未来新旭的各类治疗药物会相继进入临床测试，也将搭配APN-1607来挑选病人与测量药效。