益得携手海思科开发新剂型新药一期临床申请 获大陆核准

该新药若能顺利上市，将由益得承接CDMO（委托开发与生产）项目。

益得表示，该合作案于2019年第二季展开，经历约2年的研究，才于2021年第二季成功完成MDI（定量喷雾吸入剂）剂型的处方开发，并在第三季完成制程放大，第四季完成临床批次生产后，今年第一季完成中国递件申请，估计最快可于今年第二季即可收案，进行第一期临床试验。

益得指出，此开发案公司已取得3,500万元的收入。双方扩大合作规模后，还有其他合作开发案同时进行中。目前已经展开另一新剂型新药的前期委托开发工作。此一产品为接续衍生出的另一个复方MDI产品，建构于先前已完成的技术平台，前后完成了三种不同比例的处方设计与开发，在去年第二季顺利完成小批量试生产，目前也进入产品优化与处方筛选的最终阶段，有望在今年进行批量放大的批量试生产阶段。

益得厂前身为诺华在台工厂，由益得并购后，投资25亿元打造出符合欧美品质规范的呼吸道吸入剂专业厂房，成为亚洲极少数符合MDI吸入剂制造与研发能力的供应商。

据估计，全球吸入剂市场将于2030年达到1.5兆台币，于2020-2030年间，可望以5％年复合成长率（CAGR）成长。其中最具利基，成长最快的就是MDI吸入剂。由于MDI吸入剂制造需要结合医材与药品，目前全球有能力制造符合美国规范MDI吸入剂的公司，除了益得以外，全球仅有9家左右，得以与客户进行合作共同开发新剂型的公司更少。