《国际产业》诺瓦瓦克斯:新冠疫苖有效力达9成 Q3向FDA申请授权

美国疫苖研发公司诺瓦瓦克斯(Novavax)周一宣布,在美国和墨西哥近30,000人参与的第三期临床试验中,其研发的新冠疫苗证明是安全的,且整体有效性达到90.4%。

该公司表示,此款两剂型疫苗在预防中度重度疾病方面的有效性达到100%,对于某些变异株的有效性达到93%。该公司预计在第三季向美国食药管理局(FDA)申请使用授权。

诺瓦瓦克斯研发部门总裁Gregory Glenn博士新闻稿中表示,后期试验证实NVX-CoV2373提供令人鼓舞的耐受性安全性。这些数据显示出一致性高度功效,并证实尽管病毒基因持续演化,此款疫苗仍具有预防新冠病毒的能力

该公司表示,到第三季底产能可望达到每月1亿剂,到今年第四季可望达到每月1.5亿剂。

诺瓦瓦克斯周一盘前一度大涨逾9%,但终场收跌0.94%。

由于美国已备有大量疫苗,因此政府可能将诺瓦瓦克斯的疫苖捐赠给其他国家

诺瓦瓦克斯执行长Stanley Erck表示,该公司在美国的疫苗供应可能被导向COVAX机制,以及疫情急升的印度等地。但由于研究人员发现抗体会在6到12个月后下降,诺瓦瓦克仍然看好美国庞大的加强剂市场。他在接受媒体访问时表示:「很明显的,我们需要一剂补强,之后可能是每年或每隔一段时间追加」。

该公司的第三期试验共有29,960人参加,其中有77人确诊感染新冠状病毒,包括在安慰剂组中的63例,以及在接种两剂疫苗组中的14例,因此估算该疫苗有效性达到90.4%。

该公司表示,此款疫苗具有良好的耐受性,最常见的副作用是疲劳、头痛肌肉疼痛和注射部位疼痛,而症状持续的时间通常不超过两三天。

此外,试验中的所有染疫住院案例均发生在安慰剂组。

该公司并表示,此款疫苗亦对某些变异病毒有效,包括首次在英国发现的Alpha变异株。

如果诺瓦瓦克斯的疫苗获得美国食药管理局授权,将成为继辉瑞-BioNTech、莫德纳(Moderna)和娇生之后,第四款获准在美国投入紧急使用的新冠肺炎疫苗。

惟在诺瓦瓦克斯发布新的试验数据之际,美国联邦官员表示,美国拥有的疫苖剂量,已经超过为所有美国人口完成接种所需的量。 根据美国疾病管制与预防中心汇编的数据,截至周日,美国已有超过1.73亿人至少接种过一剂新冠疫苗。