联亚EUA未过 股价大跳水

图／下载自联亚官网

国产新冠疫苗上路不同调！卫长陈时中16日宣布，联亚新冠肺炎疫苗与AZ的PK战，因「中和抗体数据」未达标，效价低于标准，经专家投票未通过EUA（紧急使用授权）审查。而联亚生技EUA未过关，波及集团旗下联亚药16日股价剧烈震荡，高低价差逾100元，与高端涨停板气势，呈现两样情局面。

EUA未过关的联亚生技集团16日晚间发声明表示遗憾，并称将提申诉，提议以Delta变异株同时比较UB-612与AZ疫苗所产生的抗体力价，并以原来的两项统计标准进行免疫桥接试验，评估中和抗体保护力。

联亚表示，UB-612疫苗已量产7批2000公升的抗原原料药，品质相当稳定，目前以生产的抗原足以生产超过6000万剂的疫苗，不但能补足台湾疫苗缺口，更可将国产疫苗外销国际市场。

指挥中心表示，联亚只要通过三期，500万剂合约依然有效，且整体疫苗采购充足，不会因「联亚EUA没过关」而出现疫苗缺口。

食药署16日表示，15日已召开专家会议审查联亚EUA，其临床试验结果显示，该疫苗安全性可接受，具细胞免疫反应趋势，惟中和抗体数据与国人接种AZ疫苗外部对照组的中和抗体数据相比，未能达到食药署日前订定的2项国产疫苗EUA疗效评估基准。

审查会经投票表决，与会专家出席计22人，除主席外，21人投票结果4人主张补件再议，17人不同意通过，建议「不予核准」专案制造，换言之，不得补考（EUA无法补件再审）。

联亚生技在6月27日公布UB─612二期临床期中分析报告中，数据显示虽有良好安全性、耐受性，但在免疫原性反应方面，不同组别血清阳转落在88.57～95.65％，中和抗体效价为102.3，远低高端疫苗的662，当时即有不少法人对联亚与AZ的PK，持保守看法。因此，联亚药股价也一直在150～170元间整理，16日更因未取得EUA，股价跳水，最低价下杀至100元，高低点价差107元，惟最终均价为170.53元，但因兴柜市场无涨跌幅限制，17日股价将备受考验。

联亚生技表示，将重新执行第三期临床试验效益评估，而在国内疫苗研发相关费用，将由联亚生技支付；子公司联亚药因已收取50％不可退还订金，可支应已投入生产疫苗成本，对财务业务影响有限。

指挥中心发言人庄人祥也说，与联亚预采购疫苗合约，不会因EUA没通过就失效，若联亚疫苗经三期临床试验，且能证明具有足够保护力，这份采购合约仍有效；至于已生产200多万剂联亚疫苗，只要2年内证明有效、经食药署验证通过且在效期内，即可使用。