联亚中和抗体「效价偏低」 感染科权威:不是高端高6倍保护力就强6倍
联亚生技昨(27)日公布二期临床试验期中报告,成年组28天血清阳转率为95.65%,年长者则为88.57%,中和抗体效价则为102.3。有专家质疑中和效价和高端相比偏低,对此,感染科医师李秉颖表示,平均效价只是一个指标,很难直接去做比较,「不是高端是他的六倍保护效果就强六倍」。
联亚昨在记者会表示,此次疫苗安全性与耐受性良好,所有受试者未出现严重不良反应,在免疫原性反应方面,高剂量组之中和抗体效价在施打第二剂后14及28天之血清阳转率(seroconversion rate)达100%。针对此数据,李秉颖医师回应,血清转阳率不会有明显不一样,因为接种的族群都是原本没有确诊的民众。
▲周玉蔻今早在节目上电访李秉颖医师谈联亚疫苗。(图/翻摄自Facebook/周玉蔻)
资深媒体人周玉蔻在节目上访问李秉颖医师时表示,高端中和抗体效价是662,联亚是102.3,联亚明显低许多,要怎么去解读这个数字,李秉颖医师回应,看疫苗必须是看他的抗体数据和生物数据,且中和效价只是一个指标,很难直接去做比较,并不是高六倍就代表保护效果强六倍,「不用太在乎抗体效价的高低」,他也举例,像AZ疫苗和RNA疫苗也有一些数据差异,但在英国实际施打时并没看出来明显的差异,两者都是九成左右的保护效果。
至于这几天闹得沸沸扬扬的高端疫苗「家庭代工」说法,李秉颖医师也笑回,「当作食药署都不管事了?」,他表示,只要有去参观过疫苗场就知道,医苗公司必须维持非常干净的环境,甚至同一栋大楼只能做一种疫苗,食药署平时对从国外进来的疫苗都要派人到国外去查厂了,对于国内疫苗的环境当然也会不定期去抽查,认为说高端疫苗是家庭代工厂的报导根本就是「青菜共共(随便讲讲)」。
李秉颖医师也提到,去年年底大家都说要发展国产疫苗,现在突然大家都在质疑国产疫苗,「我只能说不是纯学术上的质疑」,且他也没看到其他国家都没在攻击他们的国产疫苗,像英国韩国都有使用免疫桥去重新评估他们的国产疫苗,各国都一样,因为这是紧急状况下的授权,要有临时应变作法,「当你有个有用的武器却被要求要一再地重复检验才能上战场,这是对台湾不利的严重因素」。
我国利用免疫桥接方式,作为核EUA标准,将取部立桃园医院200人接种两剂AZ疫苗后的血清抗体,与高端、联亚进行血清阳转率、中和抗体效价比较,国产疫苗需不低于AZ才能通过,目前已完成AZ接种者抽血,有待两家国产疫苗将分析资料送达食药署后,再做后续规划。
李秉颖医师强调,免疫桥接也不是台湾自己发明的,许多国家都有,现在就是疫情紧急大流行状态,国际上没有疫苗有针对做过医护的保护效力,但现在医护也都在打疫苗了,那就是因为现在是紧急情况,医护同仁已经面临生死威胁,评估利大于弊,所以为了紧急情况授权,有反对声浪说这是因为紧急所以「妥协授权」,但现在就是紧急授权,等疫情结束后就没有了,将来还是必须要做完第三期才会给完整的许可证。但对于这些争议,李秉颖医师也笑回,食药署都是看数据看标准来判断,但「讲几百次也有人不会听啦!理智的人才会听进去」