高端疫苗宣布解盲成功 陈时中:中和抗体是否有保护力待研判
高端疫苗昨日公布解盲结果,不区分年龄组情况下,疫苗组在施打第二剂后28天的血清阳转率达99.8%,宣布解忙成功。中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中表示,高端疫苗抗体阳转率与中和抗体数字都显示保护力有正相关,但是否代表中和抗体有保护力,还有待专家研判。
高端疫苗公布数据显示,在免疫生成性部分,不区分年龄组情况下,疫苗组在施打第二剂后28天的血清阳转率达99.8%;中和抗体之几何平均效价(GMT titer)为662,GMT倍率比值为163倍增加。而20~64岁之疫苗组,血清阳转率则为99.9%,中和抗体几何平均效价(GMT titer)为733,GMT倍率比值为180倍增加。
陈时中表示,高端疫苗第二期临床试验有3000多人,抗体阳转率99.8%代表有引发免疫反应,制程也在P3实验室都没有问题。不过,疫苗是否有效,还是要多方意见才能做综合判断,不能说有中和抗体就一定有保护力,需要透过专家会议研判。
食药署昨日公布EUA审查标准,需与AZ疫苗比较做效价判定,最快6月底、7月初会开专家会议审查,若专家达成决议,会尽快进行行政作业,食药署会加班赶工,力拼最快3天、最晚7天审完。
陈时中提到,这是因为国内只有AZ疫苗,若要拼7月开打,时间上只有它来得及,因此3月开打后,就准备了这样的计划,虽然已经陆续开始抽血,但还是要等到六月中下旬才会有结果,届时会提供给审查委员会作比对与了解。