独/联亚「新冠疫苗」最快7月底交货 公司证实了!

联亚二期疫苗于6月中进行解盲,若解盲成功,第一批疫苗,最快将在7月底交货。(图/记者蔡玟君摄)

记者吴康玮综合报导

疫情严峻,国产疫苗成为焦点,其中,联亚生技的进度也备受关注,公司透露,若本月中旬成功解盲,第一批疫苗最快将在7月底交货,交货数量无法评估,将持续量产,并陆续向卫福部交货。

虽然解盲还没通过,事实上,联亚早自6月开始同步量产,目前已经产出约28万剂新冠疫苗,联亚指出,主要考量是疫苗从解盲到申请EUA紧急授权,再加上卫福部进行抽验程序,最少也要耗时1个月,因此,联亚才会在解盲的同时,进行量产。

联亚强调,解盲结果涉及国家订定之标准专家学者评估,公司无法预期是否通过,但联亚对自己的产品很有信心,也为保护国人健康安全,因此解盲同时,也加紧脚步量产。

不过,联亚也坦承,万一解盲没过,这批疫苗就须全数销毁,由联亚承担成本

外传,联亚要在8月1日前交货500万剂,联亚生药表示,这个数字不太可能,若7月15日成功取得EUA(紧急授权)同意,到8月也不可能交货这么大的数量,应该会以陆续交货为主。

▲联亚二期疫苗于6月中进行解盲,若解盲成功到申请EUA紧急授权及卫福部进行抽验程序,最少还需耗时1个月。(图/记者蔡玟君摄)

很多人都还不清楚,疫苗「解盲」是什么?业界人士陈念宜指出,解盲就是对疫苗解除「数据盲性」,并进行「给药组」与「安慰剂组」来统计分析,根据统计结果,来分析两组是否达到显著差异,通常以p值代表,一般状况p值要小于0.05,这取决于对试验前设定统计设定。

陈念宜说,主要试验终点数据达到统计意义,就可宣布试验解盲成功 ,通常这时候要开记者会,而试验终点为「安全性」、「耐受性」及「免疫生成性」,其中安全性、耐受性主要看「副作用」,而免疫生成性,则是看是否会产生抗病毒中和性抗体」,国产疫苗只要「给药组」不比「安慰组」差,应该可以达标。