联亚新冠疫苗加速验证中 盼明年供民众施打

联亚生技期望尽速取得药证，明年研发的新冠疫苗可供国人施打。(此为示意图，资料照)

联亚生技依食药署建议，着手规划V-205-Q试验，已于10月起陆续取得各大临床试验医院人体试验审议委员会（Institutional Review Board，IRB）核准，目前正在加速执行验证中，可望今年底前完成目标族群收纳3000人的数据分析，联亚表示，就目前相关数据显示，研发中的新冠疫苗具有效性、安全性，已规划提出新药查验登记审查申请，期望尽速取得药证，明年可供国人施打。

联亚初步数据显示，接种UB-612追加剂（第三剂）6个月后，仍可有效防止Omicron变异株感染及预防中重症的效果；UB-612能诱导高强度的免疫记忆及中和抗体反应，进而抑制原始武汉病毒株（WT）、Delta及三种Omicron变异株的复制，效果优于其他新冠疫苗厂牌施打后平均3个月的保护效力。

若此疫苗保护效力成功验证UB-612，除了预防中重症外，还能提供长期有效之免疫记忆保护力，则有望消弭当前人类面临因病毒不断突变而频繁接种新冠疫苗的安全和有效性的疑虑。

联亚指出，今年3月完成的UB-612第二期临床试验，因透过食药署订定国产疫苗取得我国EUA所采用的扩大规模第二期临床试验设计（人数约4000人），已先行累积庞大的安全性数据；经确认疫苗的安全性，且在1480位接种两剂或三剂疫苗的受试者中，未观察到任何确诊案例。

此外，针对原先仅接受两剂基础剂（2-dose primary series）时免疫力较弱之年长者，于接种UB-612第三剂追加剂后，在对抗Delta (VNT50)及Omicron BA.1(pVNT50)变异株方面，可将中和抗体反应提高至与青壮年相同之高水准。

接种UB-612同源第三剂追加剂（homologous boosting）后所产生对抗各种变异株的中和抗体效价，不只领先目前已通过EUA核准使用的各式COVID-19疫苗，其所诱导的T细胞免疫反应（SFU／10e6 PBMC，范围约介于320至450之间） ，也远大于其他疫苗（Pfizer-BNT、AZ、Novavax）施打异源第三剂追加剂（SFU／10e6 PBMC，范围仅介于40至150之间）。

联亚生技董事长王长怡表示，冀望食药署、CDE与各专家委员能就科学数据基础与当前疫情趋势审慎评估，并提供医疗大数据库资料协助分析，以尽速让UB-612投入防疫战线守护人民健康，并共同为人类解决新冠病毒无止尽变异的问题。