《产业》心诚镁、CSL签订开发合约

心诚行动医电今日宣布与全球生物科技领导者CSL Behring(CSL)策略性合作,采用心诚镁研发的新一代震动筛孔式雾化技术平台,共同进行CSL血浆衍生免疫球蛋白的开发(CSL787)。CSL将全权负责此组合产品的开发和量产上市,心诚镁则主导研发可雾化CSL药物专用雾化器,心诚镁将获得签约金和各开发阶段里程金。随着此专用雾化器的量产与供应合约生效后,心诚镁将可同时获得专用雾化器的销售收入与该药物产品全球净销售额分润作为权利金

目前CSL787一期临床试验已经展开,第一位受试者已于2020年12月参与试验。并采前瞻性、多中心、随机分配双盲安慰剂对照的试验,目的研究健康受试者与患有非囊性纤维化支气管扩张症的受试者在单次与多次递增CSL787雾化剂量下,药物之安全性耐受性药代动力学药效学探索性功效

心诚镁执行长郑杰升表示,与全球生技医疗大厂CSL合作,证明独家雾化平台AdheResp能成功将生物制剂由静脉注射(IV)转为口鼻吸入递送途径,这项突破性的技术应用能够以吸入方式递送抗体、胜(月大)和蛋白质类药物,让药物更容易且直接地到达呼吸道,公司技术平台可透过客制化提升各种类型药物的递送效能,并符合特定效能的需求。

CSL血浆产品开发资深副总裁Douglas Lee指出,期盼与心诚镁的合作,可展现吸入性免疫球蛋白对于呼吸疾病患者的治疗潜力