心诚镁研发医用雾化器 再升级

心诚镁雾化器产品受到国际药厂青睐,其第一代产品Deepro,于2018年与亚培(Abbott)签署巴西地区5年独家专属授权销售合作。

此外,罗氏制药子公司Genentech的生物制剂Pulmozyme(dornase alfa),用于改善纤维化囊肿(CF)病患的肺功能,更于今年2月取得FDA核准。

心诚镁也协助义大利百年药厂Zambon开发用于治疗非纤维化囊肿支气管扩张症(NCFB)的抗生素雾化器剂型新药CMS I-neb,该产品已通过三期试验显示临床效益,并获得美国FDA突破性疗法认定,现其药品搭配之飞利浦I-neb雾化器欲替换为心诚2027-2028年将于美国上市。

心诚镁预计于2024年起自主药械组合产品开发,锁定用于治疗罕见疾病纤维化囊肿而专利已过期的抗生素药物,而该药在美国的年销售额介于1亿至1.5亿美元之间,心诚镁正积极与台湾及美国的制药厂商洽谈,共同开发药械组合产品,并遵循美国FDA 505(b)(2)新药审查制度。

由于心诚镁的雾化器已被FDA核可和该药原所搭配的雾化器等效,因此心诚镁自主开发的药械组合产品时程不需冗长,可望在2027年上市。