逸達營收／前十一月4億元、年增1.4倍 明年將完成新藥國際授權

逸达（6576）6日公告11月合并营收约964万元，累计今年前11月合并营收约4.04亿元，较去年同期大增143%，逸达今年合并营收首度突破4亿元大关。

展望明年，逸达除了前列腺癌新剂型新药CAMCEVI授权收入可望取得三个月剂型美国药证助攻下，从今年的基础上再大幅成长外，逸达针对免疫纤维化疾病（Immune-Fibrotic Diseases）所开发之新成分新药FP-020亦可望于2025年授权国际大药厂，迎向新剂型新药SIF与新成分新药NCE双授权之高速成长新页。

逸达表示，11月合并营收系CAMCEVI六个月剂型美国终端市场11月之销售分润；逸达依美国经销商指示不定期出货，11月并无因商业供货所产生之销货收入。CAMCEVI六个月剂型11月美国终端市场销售量2,168支，较上月的2,111支成长3%，较去年同期成长30%；展望未来，市占率增长趋势不变。

逸达表示，公司甫于10月底向美国食品药物管理局（FDA）递交CAMCEVI三个月剂型之新剂型新药美国药证，可望于2025年取得美国药证，并规划在取得CMS核发之J-code后，于2026年上半年上市销售。

在美国以外的市场，逸达预计于明年第1季向欧盟EMA提出CAMCEVI三个月剂型欧盟药证申请。授权伙伴Accord Healthcare将陆续在德国、加拿大等国销售CAMCEVI六个月剂型；长春金赛药业将依pre-NDA会议之结论，向中国NMPA递交CAMCEVI六个月剂型药证申请。随着在各国相关重点法规里程碑之陆续达成，将为逸达带来另一波里程金高峰。

此外，CAMCEVI六个月剂型用于儿童中枢性性早熟以及停经前乳癌之三期临床试验亦持续积极进行中，临床收案顺利；CAMCEVI于新剂型、新市场以及新适应症的持续推进，逸达中长期营收可望层层向上堆叠加乘，未来成长潜力可期。

创新成分新药方面，逸达的FP-020（linvemastat）一期临床具有良好安全性、耐受性以及药物动力学特性，准备进入过敏性气喘（allergic asthma）及发炎性肠道疾病（inflammatory bowel disease, IBD）两项潜在具有数十亿美元价值适应症之二期临床试验，国际授权洽谈同时积极进行中。