北极星ADI-PEG 20加乘性佳 有望一线用药

北极星药业-KY执行长吴伯文表示，去年ADI-PEG 20与其它癌症一线用药的联合用药已证实有显著的疗效，可望成为癌症新一线用药。

北极星今天举办法人说明会，吴伯文表示，关键性肺间皮癌的Ⅱ/Ⅲ期临床试验去年在台、美启动， 今年第 1季欧洲各国将陆续加入，预计2018年可申请欧美药证。同时，今年也将启动肝癌与胰脏癌的全球Ⅱ期临床试验，并同步与国际大药厂洽谈各项授权及合作开发业务，可望为北极星带来新的里程碑。

在联合用药部分，吴伯文表示，去年北极星完成的7个Ⅰ/ⅠB期临床试验， 分别以单药或联合用药的方式在美国及台湾收录229位11种不同的癌末病患。 另外，正在进行中的Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验也有6项， 全部都采联合用药，目前在欧、美、台已经收录了43名10种不同癌症的病患。

肝癌应用上，ADI-PEG 20结合中国大陆核准的肝癌一线用药-FOLFOX， 试验结果发现病人的肿瘤反应率达26.3%，疾病控制率57.8%；相较之下，目前唯一批准的雷沙瓦肿瘤反应率仅有3至4%； 而在临床试验中的免疫疗法用药肿瘤反应率约20%， ADI-PEG 20与FOLFOX的组合有可能成为未来肝癌的一线用药。

胰脏癌应用上，在一线治疗的病人中，ADI-PEG 20与一线用药合并使用后，可以将肿瘤反应率从单独使用一线用药时的23%提高至42.9%； 疾病控制率也从50.3%提高至92.9%，存活期也可延长25%左右。

而ADI-PEG 20与目前的一线用药联合使用也可望成为未来的胰脏癌的新一线用药。此外，肺间皮癌及非小细胞肺癌将ADI-PEG 20与一线用药合并使用，也可大幅提高疗效。

北极星发现ADI-PEG 20与免疫疗法可能有极大的加乘性，不但可以扩大免疫疗法新药的市场，也可能大幅度增加疗效。 目前北极星已向美国FDA申请ADI-PEG 20与默克免疫疗法Keytruda联合用药的临床试验，预计于今年上半年在台湾启动。

另外，从去年北极星在国际癌症年会以口头报告或壁报方式发表 9篇论文，在国际科学期刊发表10篇论文报告临床试验及研发结果，成果丰硕、受国际注目。若以现阶段北极星在临床上的研究成果来看，在未来2、3年内，癌症治疗可望有令人惊喜的突破性跃进。1060214