《兴柜股》北极星药业-KY与北京键凯合作，确保原料无虞

北极星药业-KY(6550)与北京键凯科技签订合约，未来键凯将提供生产ADI-PEG 20所需，符合cGMP规格的聚乙二醇(PEG)，以供应北极星药品ADI-PEG 20未来上市后生产的主要原料。

键凯科技是生产聚乙二醇产品及其衍生产品，以及相关的定制聚乙二醇合成和聚乙二醇化服务的开发和制造的专业公司，为北极星聚乙二醇供应商。北极星目前正进行肺间皮癌联合用药全球II/III期临床试验，若II期临床试验符合预期疗效，即可向FDA申请药证。此外，肝癌联合用药新的临床试验也即将向FDA申请送件，若临床试验进行顺利，二年内有机会取得肝癌及肺间皮癌二种肿瘤的欧美药证。

北极星旗下子公司美国迪瑞已完成购置商业化生产设备之扩增，精胺酸脱亚氨(西每)(arginine deiminase)在改良生产方式后已可增加数倍产量，目前正进行试生产。北极星与键凯科技双方约定在试生产阶段，由键凯科技提供30公斤聚乙二醇供北极星生产三批符合GMP规格的药，以达到申请药证中对药品生产制造的品质一致性及稳定性要求。