怀特新药年底申请健保 拚国际拓展

怀特生技(4108)下午召开法说会,总经理郑建新表示,怀特血宝冻晶注射剂今年完成大规模第四期临床试验,充分验证其安全性疗效,并已获卫福部核备成果同时发表于多个国际知名医学大会医学期刊预计今年10月申请健保给付。

郑建新表示,中国医药产业总值已超越人民币 3.2兆元,加上政策大力鼓励创新药品及中药国际化科技化,相当符合怀特生技创立以来坚持的产品定位,因此对中国大陆展业授权脚步将更加快。

此外,他也以韩国为例,怀特血宝冻晶注射剂虽尚未在韩国上市,但已透过专案进口方式,满足当地病人需求,更获得良好的反馈,进而吸引当地厂商前来洽谈授权与经销事宜;另外,近期尚包括澳洲北美东南亚,均有多家药厂洽谈经销代理权,产品授权将是怀特生技近几年的业务重点,以及主要营收来源之一。

怀特血宝冻晶注射剂今年再完成大规模第四期临床试验,并将相关数据整理成9篇论文,已投稿发表于国际知名期刊,以及国内外医学研讨会

怀特另一新药「怀特痛宝」,现正跟TFDA申请药证,临床试验报告已获核备,预计明年Q1可完成新药查验登记与上市。

郑建新强调,展望未来,怀特持续整合药材原料生产制程、临床法规、上市销售植物新药「一条龙」的研发经验核心能力,积极寻求国内外策略伙伴,开发未被满足的医疗需求(Unmet Medical Needs)之创新药品保健食品,朝亚洲植物新药领头羊大厂目标迈进。