景凯新药 明年拚陆一期临床
此外,恒翼也规划第四季向美国FDA递交临床试验申请,布局肺纤维化(IPF)的全球市场。
景凯的TJC265新药是在去年1月以5,150万美元的里程碑付款及双位数销售分润,授权大陆恒翼生物医药,由恒翼全权负责后续TJC265在全球临床和市场商化。
据大陆NMPA审查机制,临床试验申请审核自申请受理60日内,若未收到药品审评中心(CDE)要求补件,即可按照申请方案展开第一期临床试验,因此,就时程推算,TJC265最快明年上半年即可展开第一期临床试验。
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