长圣新药授权 Q1有望敲定

长圣(6172)挟着脑中风与新冠肺炎等三个适应症新药,与国药厂洽谈合作授权可望在第一季敲定,加上特管办法推出,该公司治疗项目核准案均为台湾之冠,法人预期2021年营运机会亏转盈。

以首家专攻细胞治疗上柜的长圣,8日以每股138元挂牌,由于今年营运将见转机,激励股价开高走高,终场以172.5元作收,涨幅25%,出现蜜月行情

长圣目前新药异体脐带间质干细胞(UMSC01)用来治疗急性心肌梗塞,完成一期临床试验收案预计2021年向美国FDA提出二期临床试验申请;新一代CAR-T药物CAR001因治疗实体瘤、异体移植,有机会成为突破性CAR-T疗法,已申请美国专利,并规划申请美国与台湾临床一期试验。

董事长刘铢淇表示,长圣有五个产品申请特管办法,已通过四项,最后一项预计年底取得审查,该公司已与四家医学中心、三家区域医院与一家区医院合作,共取得18项核可,取得核准件数厂商最高。

长圣已启动急性心肌梗塞、急性缺血性脑中风与新冠肺炎三项临床的 脐带间质干细胞UMSC01,已在2020年8月通过美国FDA核准启用临床一/二期试验,但目前尚未启动收案,而是与国际药厂洽谈合作,目标本季有望定案。也不排除成立合资公司,由合作伙伴负责美国临床试验、长圣负责台湾临床试验。