何大一新冠新药 授权中裕

中裕开发治新冠病毒抗体药物概况

爱滋病权威何大一领军研发团队,开发治疗新冠病毒抗体新药,26日正式拍板授权中裕,助推台湾成为抗新世界队!目前中裕已启动研发及生产规画预计明年春天进入人体一期临床后,并快速进行后期临床和向美食药署(FDA)提出紧急使用授权的申请,以提供病患使用。

据了解,为因应临床药物需求,中裕竹北厂预计第四季先试量产临床用药,以供应明年初的临床用药,业界时程推估,预计2021年夏天,该抗体药物将有机会上市,成为全球第一波专治新冠的抗体药物。

中裕27日将召开法说会,执行长张念原对外说明开发和进度时程。

中裕是在美国时间25日与美国纽约哥伦比亚大学签署一项全球性独家用在预防和治疗COVID-19的最新单株抗体2-43授权。

该公司表示,治疗爱滋病的Trogarzo在美销售进入第三年,也即将在欧洲正式展开行销,收入将大幅成长,提供营运资金。未来COVID-19抗体进行三期临床试验时,将会审酌到时资金的需求及市场条件,再进行可能的财务规划业务合作

何大一领军的研发团队,是从五名住院重症感染者中取得很多单株抗体,并找出九个高疗效的抗COVID-19病毒的抗体,在仓鼠上验证其中和病毒的效力,该研究报告已于7月22日刊登于权威的《自然》(Nature)学术期刊

2-43抗体是何大一团队找出用于中和COVID-19病毒最具效力的九个抗体之一。仓鼠实验数据显示只需注射微量即可除去99.99%的病毒。

中裕表示,2-43抗体不仅较无免疫相关的药物不良反应和副作用安全性高,且抗体为高效型中和性抗体,抗体除了对病毒抗原蛋白(S-Protein)具高亲和结合能力和高特异性,并有多元性态样独特性,极具竞争力

另外,抗体药物可以用于治疗感染病患,也得以类似疫苗方式免疫力较弱的病患及高龄族群提供预防性免疫保护。

中裕表示,已将2-43抗体此列为最优先项目,自行生产抗体并制造肌肉注射剂型成品,以便快速并广泛使用。除了在欧美感染重灾区预期会有极大的需求外,对于台湾未来开启国门后的疫情控制也势必有助益