何大一团队研发新冠肺炎新药!中裕获独家授权 明年春天进行人体一期临床
中裕(4147)今(26)日宣布,已与美国纽约哥伦比亚大学签署一项全球性独家用于预防和治疗新冠肺炎的最新单株抗体授权,新药由爱滋病毒权威何大一领军的团队开发,预计明年春天进入人体临床试验,并将在最短时间内向美FDA提出紧急使用授权的申请,提供病患使用。
中裕表示,公司最高科技顾问何大一博士领导的原爱滋病研发团队经过数个月日以继夜的努力,已经成功从住院重症病患体内分离出九个高疗效的抗新冠肺炎病毒的抗体,并在仓鼠上验证其中和病毒的效力 ,更在7月22日刊登于权威期刊Nature Journal,获得世界各专业相关领域注目。
中裕指出,经过审慎评估相关环境条件及未来可能利基后,积极争取到其中代号为2-43的单株抗体,并与哥伦比亚大学于美国时间昨(25)日完成签署该项抗体的全球独家授权合约。
根据美国FDA发布的新冠病毒治疗药物加速开发准则(Coronavirus Treatment Acceleration Program, CTAP),中裕已于日前启动研发及生产的规画,预计明年春天进入人体一期临床,,再进入后期临床试验,并于最短时间内向美FDA提出紧急使用授权的申请,以提供病患使用。
中裕说明,未来将依照契约约定给付哥大签约金,后续按进度支付的研发及销售里程金,以及按净销售额一定比例的销售权利金,基于哥大惯例,不揭露相关的授权条件,中裕已将前期的支付比例压低,以降低风险,相关金额会在往后财报中按规定揭露。
中裕补充,2-43抗体是何大一团队找出用于中和新冠肺炎病毒最具效力的九个抗体之一,而仓鼠实验的数据显示只需注射微量即可除去99.99%的病毒,中裕已将此列为最优先项目,自行生产抗体并制造肌肉注射剂型成品,以便快速并广泛使用。
中裕强调,依照自有资金现状,足以支持该授权抗体药物的生产开发,以及临床初期相关费用支出,未来新冠肺炎抗体进行三期临床试验时,中裕会审酌到时资金的需求及市场条件,再进行可能的财务规划或业务合作。