普生PCR核酸试剂获「药物科技研究发展奖」、「怀特痛宝软胶囊」获颁药品类「银质奖」

普生(4117)旗下GB SARS-CoV-2 Real-Time RT-PCR核酸检测试剂喜获国内唯一由中央主管机关举办之卫福部经济部药物科技研究发展奖」医疗器材类别百尺竿头奖。普生RT-PCR核酸检测试剂已获欧盟、印度澳洲等多国认证,及台湾TFDA医疗器材专案制造核准许可批准,持续供应印度、印尼墨西哥地区试剂订单需求。

此外,怀特生技研发上市的「怀特痛宝软胶囊」,为治疗中重度疼痛口服止痛新药,也获颁2020年「药物科技研究发展奖」药品类「银质奖」(金质奖从缺)。

怀特生技表示,该止痛新药完全符合美国FDA对止痛药风险效益评估管控标准,正积极与美国、日本中国大陆商谈授权,争取技术授权金和新药销售额权利金,进军逾400亿美元的全球止痛药市场

全球受疫情肆虐,普生积极大举针对新冠肺炎病毒抗体检测试剂之研发与生产,除RT-PCR核酸试剂,亦包括抗原/抗体快筛试剂与ELISA血清抗原/抗体试剂等健全产品阵容

普生还于9月起提前着手进行研发可同时检测新冠肺炎与A/B型流感病毒之PCR核酸检测试剂(GB SARS-CoV-2 Influenza A/B Multiplex PCR),亦同步计划正申请欧盟、美国、台湾认证。

怀特生技长期深耕口服止痛药领域,成功将治疗中重度疼痛的「注射剂型」止痛药,开发成「口服剂型」,克服了药效肝脏代谢而降低的缺点,今年顺利取得卫福部药证上市。

怀特生技李伊副董事长指出,「怀特痛宝软胶囊」所使用的有效成分「纳布啡」,具低成瘾性和低呼吸抑制的优点,使用受限小,提升用药安全性;此外,口服剂型加上有效成分为非管制药品,更让用药便利性获得提升。