又一罕药纳健保给付! 这病患者将年省逾200万元

今年10月起,健保署将2种泛视神经脊髓炎单株抗体纳入给付。(本报资料照)

又一罕病用药纳入给付!健保署今宣布,10月起给付泛视神经脊髓炎2种单株抗体,分别是针对IL-6、CD19,每支要价逾17万、27万元。根据试算,将有121名患者受惠,每人年省逾200万元,先给付1年,经神经科EDSS量表评估后,只要低于6.5分就能继续使用,健保署预计每年将新增2.42亿支出。

泛视神经脊髓炎是一种自体免疫造成中枢神经系统发炎的罕见疾病,会对视神经、脊髓及脑干造成损伤。急性发作时,患者会出现疼痛、肌肉无力、瘫痪、视力丧失以及膀胱或肠道控制问题,而反复发作导致需要他人的协助与照护。

健保署医审及药材组组长黄育文表示,过去并没有专一治疗泛视神经脊髓炎的药品,患者恶化只能以全身性免疫抑制剂,如口服皮质类固醇、azathioprine或mycophenolate mofetil来治疗,感染风险高,肝脏功能也容易出问题,且复发机率大。 若能使用单株抗体,可降低7~9成复发率,效益较佳。

今年10月起,健保署将2种泛视神经脊髓炎单株抗体纳入给付。其中,含satralizumab成分的生物制剂,针对的是IL-6,患者每4周须皮下注射1次,每次1支,每支17万5261元;而含inebilizumab成分的生物制剂,则是针对B细胞上的CD19,患者每半年静脉注射1次,每次3支,每支27万5000元。

黄育文表示,泛视神经脊髓炎患者须长期用药,但健保署有限制给付规定,经传统治疗3个月都无效者,就能开始使用单株抗体1年,1年后需接受神经科科EDSS量表评估。根据量表,分数越低表示功能越好,越高分则是失能越严重,用药1年后的分数若达6.5分以下,健保署即提供续用,此后每半年都需接受1次评估,才能继续用药。

单株抗体纳入给付后,健保署预估将有121名患者受惠,每人每年可省下逾200万元,而健保则会多出2.42亿支出。今年健保署的目标为「缩短罕药审查时程」、「积极给付罕病新药,朝向100%执行率」,在有限健保资源下,积极向厂商争取最合理的价格,将具临床实证及给付效益的药品,优先纳入给付,造福更多患者。