减少插管苦!新生儿呼吸窘迫新药9月纳健保 年砸24亿给付8款药

▲新生儿呼吸窘迫新药纳入健保,减少宝宝插管受苦。(图/达志影像/示意图)

记者洪巧蓝/台北报导

健保署近期持续加速通过新药给付,9月起将新生儿呼吸窘迫症候群新药纳入健保,有效缓解新生儿症状及减少插管治疗痛苦;另自10月起也纳入用于发炎性肠道疾病克隆氏症的新药,总计从7月开始新增、放宽罕病SMA、新生儿、自体免疫疾病等8项药物,共挹注药费约23.95亿元,约2,353名病友受惠。

健保署医审及药材组组长黄育文表示,由于早产儿常见之新生儿呼吸窘迫症候群(respiratory distress syndrome),往往容易造成呼吸急促、发绀、甚至死亡,为有效缓解新生儿症状及减少插管治疗之痛苦,健保署加速收载新药Curosurf,并同时放宽Surfactant药物的给付规定用于未插管治疗的新生儿病人,以及早用药,降低新生儿死亡率,2种药品初估约千人受惠,9月1日起实施。

依据台湾发炎性肠道疾病学会资料显示,克隆氏症及溃疡性结肠炎未受良好控制,长期并发症为上皮细胞異常增生及大肠癌,严重时会导致死亡。健保10月起收载新药risankizumab用于克隆氏症,该药品为人類IgGl单株抗体药物,提供臨床医师多一种用药选择。

▲健保署近期加速给付新药,资料照。(图/记者洪巧蓝摄)

至于目前已经实施的新增给付药物,包含7月1日起,已扩增治疗克隆氏症及溃疡性结肠炎的生物制剂给付规定,倘病人連续2次因療程结束暂缓用药而疾病復发,且第2次復发于药效终止后3个月内发生,则可持续使用。

另臨床针对IL-36基因突变的全身性脓疱性干癣尚无标靶治療药物,由于考量目前3个主要医疗科技评估(HTA)组织均未建议给付含spesolimab成分新药,健保署于113年7月透过暂时性支付方式纳入支付。

至于8月份实施的则是罕见疾病SMA用药,放宽含nusinersen成分之脊髓腔内注射药物及含risdiplam成分之口服液剂之给付条件,包含原本「3岁以下发病确诊」条件扩增至「18岁以下发病确诊」、取消上肢运动功能RULM≥15分起始治疗条件、使用nusinersen或risdiplam药品后出现严重不耐受反应,得转换一次。本次扩增给付厂商同意降价,预估每人每年药费约660万元,约250名病人受惠,药费新增19亿元。

另针对中重度异位性皮肤炎患者,放宽含abrocitinib成分药品,从原本适用对象为18岁以上,新增纳入12岁以上未满18岁的青少年族群。

健保署强调,为提升病人使用新药之可及性,健保致力于加速新药之收载及扩增给付范围,未来亦将持续与药物共拟会议代表(含专家、医界团体、付费者代表、病友团体及制药界代表)一起努力,持续为病人给付具成本效益之新药。

▲健保通过治疗新生儿呼吸窘迫、SMA及自体免疫相关疾病之药品。(图/健保署提供)