新生兒呼吸窘迫免插管有新藥用 健保署放寬8藥物給付

健保署医审及药材组长黄育文说,新生儿呼吸窘迫收载新药,让还在保温箱的新生儿免于插管痛苦。记者李青萦/摄影

健保署宣布针对罕病病友、新生儿、异味性皮肤炎青少年、克隆氏症等脆弱族群放宽用药规定,新增挹注药费约24亿元,预计可嘉惠2300多名病友,一共放宽8项药物,陆续从今年7月开始上路。健保署医审及药材组长黄育文说,新生儿呼吸窘迫收载新药,让还在保温箱的新生儿免于插管痛苦。

早产儿容易发生新生儿呼吸窘迫症候群,症状包含呼吸急促、发绀,严重甚至可能死。黄育文表示,新生儿刚出生还待在保温箱,为治疗上述症状新生儿得插管相当辛苦,新生儿科医师呼吁放宽已久,此次收载新药Curosurf,让新生儿免于插管、减少痛苦。另外,健保也放宽未插管治疗的新生儿病人,使用Surfactant,以期及早用药,降低新生儿死亡率,两项放宽受惠人数约千人,都在9月上路。

「脊髓性肌肉萎缩症」(SMA)是全世界死亡率最高的遗传疾病,有3种药物治疗,分别为背针、口服药物及基因治疗。黄育文说,健保署放宽口服药物跟背针的给付条件,取消运动功能评估,并扩大到18岁以下发病确诊,同时当使用药品出现治疗不耐受反应后,可以转换药品治疗一次。预估每人每年药费约660万元,约250名病人受惠,药费新增19亿元,已在8月上路。

另外,针对IL-36基因突变的全身性脓疱性干癣尚无标靶治療药物,虽然目前全球3个主要医疗科技评估(HTA)组织(英国、加拿大、澳洲)均未建议给付含spesolimab成分新药,但健保署在7月透过暂时性支付方式纳入支付,以期让病人及早接受新药治疗,同时搜集真实世界使用资料2年后评估成本效益决定是否常规支付。

黄育文指出,克隆氏症及溃疡性结肠炎未受良好控制,长期并发症为上皮细胞異常增生及大肠癌,严重时会导致死亡,因此10月收载人类IgGl单株抗体,新药risankizumab让临床医师多一个选择。7月起当克隆氏症及溃疡性结肠炎病人,连续2次因生物制剂疗程结束暂缓用药而疾病復发,且第2次復发在药效终止后3个月内发生,则可持续使用。

另外,健保署8月放宽中重度異位性皮肤炎的免疫制剂abrocitinib使用年龄,以经为18岁以上,现在放宽至年龄在12岁以上、未满18岁的患者。