签约了!东洋与国际大厂合作开发「长效微球学名药」可获1.4亿元

东洋药品(4105)宣布与国际大厂共同开发长效微球「Octreotide LAR」学名海外市场,有了成果,取得签约金与里程碑达成金。图为台湾东洋董事长林全。(资料照/记者李毓康摄)

记者李锦奇台北报导

东洋药品(4105)今天发布重讯,已经与国际大厂在上周五(5日)签约,共同开发长效微球「Octreotide LAR」困难学名药海外市场,预计将于2024年进军每年8亿美元的美国市场。东洋可获签约金1百万美元(约合新台币2827万元);并分数期程收取里程碑达成金,签约金及里程碑达成金合计5百万美元(约合新台币1.41亿元);产品上市后之利润分配另计。

至于合作对象是谁,东洋表示,依合约目前保密,无法公布。

东洋总经理施俊良表示,Octreotide LAR为微球剂型药物,是治疗功能性神经内分泌肿瘤肢端肥大症的第一线用药,由于微球剂型开发技术难度高,且依据美国FDA规范,学名药上市前需执行生物相等性试验(BE),以证明药品在有微球包覆下,与原厂具有相同的缓释效果。原厂专利虽已于2017年1月届期,至今整整4年欧美市场都还未见学名药上市,可见其学名药开发的困难度。

施俊良指出,东洋因为一方面有国际大厂代工经验,又握有可降低副作用、控制药物缓慢释放的微球剂型药物传输技术(drug delivery system,DDS),此次才会成功吸引国际药厂愿意合作,由东洋六堵厂生产临床用药,国际药厂负责执行后续在美的临床试验并申请药证

东洋估计Octreotide LAR全球市场规模达16.3亿美元(美国市场规模约8亿美元),东洋此次与国际药厂的合作案,签约金为100万美元,后续随药品研发进度还有数次里程碑金共400万美元,一旦成功上市,双方将根据合约约定比例共同分配药品销售利润。

施俊良强调,此次获国际药厂看好并签约合作的微球剂型药物Octreotide LAR,以及日前宣布将与德国药厂签约发展的微脂体药物Pegylipo,都可显见国际药品大厂肯定东洋在微球与微脂体两个核心技术专利平台的研发能力,这也凸显东洋长期深耕研发困难学名药的成果,已受到国际药品大厂重视并选择与东洋合作开发困难学名药。

另外,施俊良也宣布,东洋在引进国外新药授权上也有好消息,已于3月5日与德国研发药厂PAION AG公司完成合约签署,取得镇静麻醉新药Remimazolam的在台独家代理经销权

施俊良表示,全球麻醉药物领域已有多年没有新药上市,因此,PAION AG公司成功研发Remimazolam让各国医界高度期待,更可望嘉惠病患

台湾东洋重症医疗事业群继2020年代理四价流感疫苗后,进一步成立专属团队、开创麻醉镇静领域,除了拓展重症医疗产品线外,也是针对国内麻醉镇静药物市场需求,代理新药产品的经营布局,希望替东洋成长动能柴火