东洋携国际药厂 攻困难学名药

东洋（4105）双喜临门！7日宣布，将携手国际药厂，共同合作开发Octreotide LAR困难学名药，预计2024年进军每年8亿美元的美国市场。该合作案东洋将获签约金100万美元，后续并有研发次里程碑金共400万美元，未来并享有药品上市后分润。

此外，东洋也于3月5日与德国研发药厂PAION AG公司完成合约签署，取得镇静麻醉新药Remimazolam的在台独家代理经销权。

由于全球麻醉药物领域已有多年没有新药上市，东洋认为Remimazolam将备受关注，未来将与流感疫苗一样，为营运成长动能添柴火。

东洋总经理施俊良表示，Octreotide LAR为微球剂型药物，是治疗功能性神经内分泌肿瘤、肢端肥大症的第一线用药，由于微球剂型开发技术难度高，且依据美国FDA规范，学名药上市前需执行生物相等性试验（BE），以证明药品在有微球包覆下，与原厂具有相同的缓释效果。原厂专利虽已于2017年1月届期，至今整整四年欧美市场都还未见学名药上市，可见其学名药开发的困难度。

施俊良指出，东洋有国际大厂代工经验，又握有可降低副作用、控制药物缓慢释放的微球剂型药物传输技术（DDS），此次才会成功吸引国际药厂愿意合作。

双方于台湾时间3／5与国际药厂签约后，两方将共同合作开发Octreotide LAR困难学名，未来将由东洋六堵厂生产临床用药，国际药厂负责执行后续在美的临床试验并申请药证。

根据估计Octreotide LAR全球市场规模达16.3亿美元（美国市场规模约8亿美元），东洋此次与国际药厂的合作案，签约金为100万美元，后续随药品研发进度还有数次里程碑金共400万美元，一旦成功上市，双方将根据合约约定比例共同分配药品销售利润。