益安里程金 250万美元入袋

益安是在2018年3月,将大口径心导管术后止血装置以5000万美授权Terumo Corporation子公司Terumo 。其中2,000万美元已入帐,剩下的3,000万美元,因新冠疫情延宕开发进度,为此双方在去年8月签订增补合约,双方协议,若产品后续开发进度议定期限内达成预定里程碑,益安最高可另取得里程金共计3,000万美元。

益安去年12月依约达成第一阶段一期里程碑,完成次世代产品开发工程验证及技术移转,也顺利取得里程金250万美元。

益安表示,近年来,随着市场快速成长,大口径心导管止血装置需求也随之强劲,该公司与Terumo也积极合作,朝2021年取得美国FDA PMA上市许可的目标前进。

根据双方的增补合约,下个里程碑为今年6月底前通过美国FDA cGMP实地查核,可取得200万美元。惟目前因疫情影响,FDA海外实地查核时程可能有所推迟,因此,双方协议保留弹性于部分里程碑达成时程,即益安只要在今年6月底前完成美国FDA查核准备工作,即可先行取得100万美元,另外通过美国FDA cGMP实地查核后,不限期可另取得100万美元。