专访Spiderwort培林,谈崛起中的再生医学市场

生医研发方向正从系统功能、器官,缩小到细胞与基因层级培林跨界尝试,成了可能的突破点。(图片来源/Dreamstime)

「我要声明,这个实验室并不是以制造耳朵为业。」2016年TED讲台上,加拿大渥太华大学生物系教授培林(Andrew Pelling)手上拿着,从苹果长出的耳朵。

苹果长耳朵?你没听错。培林用苹果雕出耳朵形状,洗掉所有细胞组织、DNA,留下纤维当支架。注入人类细胞后,慢慢长出有初级血管结构的半成品。这个原创概念让培林一炮而红,开启了跨界思考带来生医突破的可能性。

没想到,这个疯狂概念,竟吸引香港首富李嘉诚资金,成为脊损瘫痪病人的希望。

2020年5月,李嘉诚旗下的维港投资,宣布领投培林的新创公司Spiderwort种子轮投资,与加拿大天使基金Capital Angel Network等约提供了250万美元(约合新台币7千万元)资金。

商用化艰辛,一度濒倒

现享有美国优先审核待遇

Spiderwort果然争气,它以芦笋纤维微小管修复人类中枢神经技术,在去年11月拿到美国食品药物管理局(FDA)突破性医材资格认定,将可享有优先审核等优惠待遇。

在接受商周越洋专访时,培林回忆,当年用耳朵引发讨论,研发重点其实是芦笋,因为芦笋茎部的细致结构,有机会成为脊髓神经的修复导管。

只是,有了TED红人的名气,不保证能成功。从概念走向市场过程艰巨,资金烧尽,一度让他的实验室濒临倒闭。甚至,TED热潮还引来保守科学社群的批评,「我已经习惯了,在学术界你必须要有一点厚脸皮。」培林笑说。

直到2018年11月,他收到一封email。培林说,一开始以为是诈骗集团,因为信中写着,李嘉诚的维港创投想找他聊聊。「这是为了寻找下一个「新常态」( the next normal),」当年主动找上培林的维港投资创办人周凯旋说,透过将科学研发企业化,用所产生的投资报酬与影响力,为脊损患者带来康复希望,正是李嘉诚所期待的。

事实上,近年来,有越来越多资金,愿意投资这类更前瞻、但难度也更高的生医技术。

互贵兴业策略长詹益鉴观察,创投业对生医的投资,这3年高速成长。根据CB Insights统计,去年全球投资生医新创资金高达806亿美元(约合新台币2兆2500亿元),原因是人口老化,医疗成为刚需。

分析,治疗因脊髓损伤导致的瘫痪,一直是医界想要突破的「圣杯」之一。过去包括演红了超人李维(Christopher Reeve)、赛车车神舒马克因伤瘫痪,都让许多粉丝心碎、引发全球高度关注。「选择再生医学是很正确的方向,」詹益鉴说。

脊髓修复赛由台湾起头

植物实验,属少见突破

FDA在2018年12月发布突破性医材的资格认定标准,就是希望在法规上松绑,让过去多年无法突破的领域,随着研发技术与效率提升,未来10年有所成就。

台湾在这方面的研发能量,其实不输欧美。事实上,脊髓神经修复这个圣杯追逐赛,正是由台湾起的头。

过去,科学家认定脊髓神经无法再生修复。但台北荣总神经医学中心副主任郑宏志1996年发表在重量级期刊《科学》(Science)上的论文,以组织胶、生长素代替缝合,让脊椎被截断的小鼠,从瘫痪变成恢复行动,首度推翻中枢神经无法再生的理论。当时瑞典媒体就预言,若能商用化,有可能拿下诺贝尔医学奖。这篇论文,开启了全球脊髓神经再生研究先河。

「(再生医学)从早期验证到能用在临床,最快要10年,子弹要很够。」郑宏志亲身经历这过程。10多年来,他与荣总团队研发的神经细胞生长因子药物,技转给雅祥生医,好不容易才到第三期人体临床阶段。他透露,雅祥至今投入了超过5亿元,是因为有华硕副董事长徐世昌的鼎力支持。

郑宏志分析,神经再生材料的原料包括胶原蛋白甲壳素、头发中富含的角蛋白等,培林用了较少见的植物纤维。「这比较新,要跨到人体,必须证明生物相容性,以免造成发炎。」郑宏志说。

其实,这正是培林技术脱颖而出的关键之一,「比起动物组织,植物纤维在人体中有『惰性』,」培林说,植物纤维无法被人体组织吸收,反而能成为支撑神经慢慢生长的优点,接下来,他就是要努力与FDA合作,证明可行。

用植物去跨界的实验,培林还在不断尝试,如他又看到人造肉的机会。

口感的关键在肉的结构,我们可以找到任何能长出人造肉的结构。」培林说。至于,到底是用芦笋结构长出的人造肉、还是用苹果结构的比较好吃?就期待食品科学家们能找出解答啰!

《商业周刊1739期》