专家传真－安全的细胞来源是再生医学的基石

为何如此？那是因为ESC细胞虽具有分化成为各种不同细胞的能力，被称为万能细胞，但因ESC细胞仅能在受精卵发育至囊胚期被取出，因此有道德上的争议，在大多数国家是直接被排除。iPSC是在2006年由日本学者山中伸弥教授所提出，他发现将Oct4、Sox2、c-Myc与Klf4这四个转录因子导入细胞后，可以将成人细胞转为功能类似ESC的万能干细胞，但有过程中需要将外来基因安插入特定染色体区域，类似基改，长期的安全性尚存在疑虑，加上整个转化及纯化的费用高昂，是否能大量生产还有待商榷。

好的细胞来源只是开始，现在更进一步需要的是，得到精准专用的细胞，例如神经母细胞、心肌细胞、软骨细胞等功能性细胞。现在常用的方式是化学性诱导或基因转殖，因为这些外来物产生的细胞，还是存在未知的风险。为了避免基因转殖带来的疑虑，减少化学诱导剂的残留，又能得到专属的细胞，科学家已经知道可以利用特定的物理作用来诱导细胞分化，例如澳洲墨尔本皇家理工大学（Royal Melbourne Institute of Technology，RMIT）已成功利用声波，在无药物催化下让干细胞数天内转化成骨头细胞，因此产业界也开始研发大规模物理性诱导分化的技术。

也就是说，细胞对于生存环境有一定的调控能力，尤其是未分化的干细胞更是厉害。细胞透过整合素（integrin）主导的讯息传递，调控细胞骨架以及细胞外间质，感知周围的物理刺激，这便是所谓机械传导。机械传导进而调控许多生长因子的讯息传递、改变细胞分化的方向。常用的物理条件包含生长环境的温度、液体黏度、搅拌速率、贴附材料的硬度、材料型态、材料表面结构、压力、音波、光照强度及波长等等。透过设计专属处里制程，将有机会靠物理作用得到合用的精准细胞。

干细胞保存须冷冻在液态氮槽体中，确保干细胞在长期保存下仍可以保持活性。

特管法将落日，卫福部强力催生再生医疗三法，包括《再生医疗发展法》、《再生医疗施行管理条例》及《再生医疗制剂管理条例》，市场预期，再生医疗三法草案若通过立法院审议，将从目前的自体细胞治疗朝向「异体」细胞治疗开放，同时民众对细胞安全性及精准化的要求势必跟着加大，这可是牵动再生医疗千亿元的商机，对台厂而言，是新契机，也是大挑战。