《生医股》两大主力新药潜力足 国邑乐观看后市
继去年与美商Liquidia签署L606的北美市场独家授权后,国邑*今年再连下二城,分别与Menagen签订L606于中东、北非及土耳其(MENAT)地区的独家商业化授权合约,以及与Liquidia增修合约,拓展授权区域至欧洲、日本等主要市场。目前L606揭露的授权总里程碑金合计达3.8625亿美元(约新台币123亿元),创下近年全球肺动脉高压吸入药物最高金额授权记录。
甘霈指出,Liquidia是美国前二大曲前列环素药物开发公司,拥有相当丰富的临床试验能量与专业经验,此次深化与Liquidia的伙伴关系,凭借Liquidia在美国进行治疗PAH(第一类肺高压)三期临床试验所累积的收案经验及相关资料数据分析,将有助以最快速度提交治疗PH-ILD(第三类肺高压)的全球多国多中心三期临床试验申请,推动L606进军美国以外市场,目标成为第一个全球核准治疗PH-ILD新药。
L606是以微脂体包覆曲前列环素(treprostinil)的新剂型药物,用于治疗PAH与PH-ILD,国邑*并已开发出自有专属雾化器,掌握全套「药物+器械」核心技术,奠定独特的产业地位。
国邑*表示,在已上市竞品中,PAH的唯一竞品仍是Tyvaso。但Tyvaso需每4小时投药一次,L606一天只需2次即可达到全天候的药物覆盖,不因睡眠中断,且可减少上呼吸道的药物刺激,并降低副作用。授权伙伴Liquidia在美国进行治疗PAH三期临床试验的期中结果显示,安全性佳、且受试者都能维持长期稳定用药,远优于目前所有已上市竞品,未来市场规模扩展可期。
在营运方面,受惠认列L606的授权签约金挹注,带动国邑*10月营收达新台币1.13亿元,累计前10月营收1.63亿元。因临床中新药尚未上市,前三季仍然亏损,然而公司现金、约当现金及按摊销后成本衡量之金融资产达16.13亿元,足可支应各项新药现阶段的临床试验推进,此外,公司也将持续进行其他重点市场,包括中国、韩国、东南亚区域的商业化授权,完善L606的全球授权布局,并伺机展开L608的商业拓展,洽谈区域合作或授权的机会,扩增现有产品的市场价值,对未来营运展望抱持正向乐观。