人口老龄化 再生医疗市场潜力十足

《再生医疗双法》6月4日三读通过,甫于5月21日在创新板上市的向荣,是台湾干细胞疗法临床进度领先的厂商,低调多年异军突起,备受市场瞩目。(图/财讯提供)

根据《财讯》双周刊报导,卡关数年,攸关台湾新兴医疗发展的《再生医疗双法》6月4日终于三读通过,让细胞治疗产业再次步入镁光灯前。而市场也赫然发现,低调多年的向荣,不仅干细胞疗法领先步入三期临床,一连串缜密的布局,也体现了台湾企业发展细胞治疗的韧性。

「2011年,大约百坪空荡荡的办公室,只有我们3个萝卜头!」向荣总经理洪懿珮是团队的元老,忆起13年前,一般台湾人可能都还没听过细胞治疗。

向荣的前身,是兴柜公司丽彤的细胞新药研发部门,后来因为公司有不同的发展计划,便在2018年将其分拆独立为向荣,目前丽彤的持股已降至18%,也增加了烨辉企业14%的第2大股东。而以洪懿珮为首的团队在擅长法律、财务的现任董事长蔡意文配合下,默默耕耘多年后,现在准备要「擡头」苦干了。

异体干细胞新药 领先同业

让向荣擡头的底气,自然是领先台湾同业的临床进度了。目前台湾企业只有3项细胞疗法进入三期临床,世福与三顾采用自体细胞,适应症与癌症相关;向荣则是用在膝骨关节炎,而且是「异体」干细胞,是台湾最早挑战异体干细胞新药开发且进度领先者。

《再生医疗双法》其中一个重点,就是已完成临床2期的新药,有机会申请有条件暂时性许可;向荣除了膝骨关节炎已经走到3期,另一个慢性肾脏病适应症,也已完成1/2期临床,正等待官方的结案审查。

「这个成绩的背后,并没有什么伟大的论述,细胞治疗就是很深刻的一步一脚印的产业,还要应付各国不断调整的法规。」蔡意文说。

回到13年前那间空荡荡的办公室。一开始团队花相当多时间研究各种免疫细胞与干细胞,后来搭配丽彤走保健医美路线,决定让高龄化社会受到退化性疾病所苦的人,也能从内部真正健康,因此锁定干细胞的再生特性来治疗高龄化疾病。

根据《财讯》双周刊报导,决定目标后,要选哪一种干细胞又是个大问题。「迄今脐带血、骨髓、脂肪等方式取得的干细胞,仍很难定论哪一种绝对最佳。」洪懿珮从科学的角度分析,每一种干细胞都有需要克服之处,最后向荣选定脂肪间质干细胞,是因为意识到:「从上游的品质到制程的管控,每一个点都做到极致,累积起来一百个点,我们跟别人的差异化就会出现。」

文章来源:财讯双周刊