逸达第一季销售权利季增80% 每股净损1.52元

逸达表示,CAMCEVI受惠于专属J-code(J1952)单独定价优势,自2022年12月起美国联邦医疗保险和补助服务中心(CMS)每季公布CAMCEVI最高医疗保险给付额,均为其他既有类似产品之3倍左右。

据负责美国市场行销的授权伙伴表示,CAMCEVI 42 mg美国终端市场月销售量自今年3月起明显大幅成长,显示随着医疗院所对于CAMCEVI产品优势及医疗保险报销程序熟悉度的提升,终端市场的销售量以及逸达可享有销售分润均可望明显成长。

逸达已完成CAMCEVI全球主要市场授权,并已收获超过10亿元签约金、里程碑金、销售权利金,以及供货予授权伙伴之销货收入;其中销售权利金于每季末预估,并认列为该季最后一月营收(即3、6、9、12月);实际与预估若有差异,将于下个季度调整。

该公司第一季毛利率未达1%,主要是受到出货至美国授权伙伴特定生产批次部分数据不符预设规格,认列一次性销货退回与折让所致;惟委外生产厂商已厘清并加以改善;以上一次性收入减项来自美国授权伙伴,与其销售至终端市场后,逸达所能认列销售权利金无关。

根据Bloomberg美国市场统计数据,2022年leuprolide长效针剂治疗晚期前列腺癌6个月剂型约16万支,每月平均有近1.4万支的市场需求;依授权伙伴预估,CAMCEVI 6个月剂型终端市场销售量,可望于2023年底达到单月10%之市占率,后势持续看好。美国三个月剂型市场规模约每年43万支,较六个月市场需求量更大;逸达预定在完成CAMCEVI三个月剂型批量放大并累积安定性数据后,于2024年提出欧美药证申请,预估在2025年获核准后上市销售;届时将为逸达带来另一波里程金与权利金高峰,既有6个月剂型之销售量亦可望进一步提升。