药华药报双喜 直攻马国、香港药证

根据市场研究，马来西亚约有1,000名PV病患，香港则有约500多名。Ropeg目前已获欧盟、台湾、瑞士、以色列、韩国、澳门、美国及日本核准用于治疗PV患者。依照马来西亚NPRA规定，生物制剂类别药品之上市许可申请审查约需245个工作天，如获优先审查审查资格，审查时间可缩短至120个工作天。

营运渐入佳境的药华药，受惠Ropeg在美国销售有大幅度增长，累计前4月营收12.25亿元、年增102.46％。

药华药表示，除美国市场外，日本市场是今年海外市场拓展的重点指标。该新药3月底获日本PV药证后，团队目前正积极依计划进行药品上市前活动和供应链及销售通路的准备，并与日本PMDA讨论药品仿单与标签，进入上市销售前最后的冲刺阶段。日本是全球第三大的药品市场，Ropeg最快预计于第三季上市销售。

另外，中国团队于2022年12月底申请Ropeg中国PV药证，近期启动中心核查。其中上海、广州、北京自五月起已有患者陆续申请专案进口。澳门地区医院已于4月完成药品采购，造福PV患者。