因华新药报喜 营运添柴火
因华近年营运表现
因华(4172)新药开发传捷报!受惠N11005口服胰岛素,完成毒理试验及人体学术临床钳夹试验,首笔里程碑金150万美元(约新台币 4,350万元) 入袋,激励前三季营收正式冲破亿元大关;目前除了该新药将于2021年展开临床一期试验外,口服抗癌用药D07001,也预计今年下半年可望在台湾启动二期临床试验,未来营运动能备受期待。
今年营运大见转骨力道的因华,自结前八月营收0.65亿元,年增74.1%,由于N11005的150万美元已于9月入帐,带动前三季营收约达1.1亿元,法人预估全年营收将上看1.4亿元。此外,因华上半年每股净损已缩小至0.3元,法人认为在授权金入袋和业绩成长中,今年获利有机会拚翻正。
N11005是因华平台技术OralPAS Pro创新开发的主力产品,该药物的授权,从开发到上市,共有1200万美金的开发里程碑金,外加后续的销售权利金。因华是与香港南北兄弟药业投资公司及东阳光集团共同合作,进军大陆市场,目前大陆糖尿病市场规模上看50亿美元。
东阳光集团所生产之胰岛素原料已获得美国FDA的DMF,对未来因华在全球布局更具竞争性。在北京大学医院执行钳夹试验完成15例之人体学术临床试验(IIT),从结果可以看出N11005口服胰岛素作用于人体的高安全性、快速且显著降血糖作用;目前将依据此试验结果,预计2021年展开临床一期试验。
除口服胰岛素外,因华另一项产品口服抗癌用药D07001,采低剂量口服节拍式疗法,受试者每周口服三天,借此减少肿瘤血管增生、抑制瘤细胞生长及促进自体免疫功能,有别于传统以最大剂量细胞毒杀式化疗,可长期服用,该药品预计今年下半年可望在台湾启动二期临床试验。
因华表示,除新药口服胰岛素N11005及C08001卡维地落已在大陆授权外,在孤儿药及利基学名药亦已完成布局,今年起已开始供应原料并进行技术转移,今年第四季起也启动药证的申请。在完成大陆全面布局后,疫情渐缓后,未来亦将更进一步开拓海外市场。