益得新厂落成 吸入剂将进军美国高价值市场

益得新厂落成，副总统陈建仁(左三)、前行政院长张善政(左二)亲临加持。(杜蕙蓉摄)

益得生技（6461）斥资25亿元兴建的新竹湖口新款厂，上午举行落成典礼，副总统陈建仁、国策顾问何美玥、生策会会张长张善政均前往祝贺。益得董事长林智晖表示，该厂将成为「台湾唯一、亚洲第一、全球前十大」的呼吸道吸入剂专业厂房，自许以此成为台湾的骄傲，并带动台湾制药技术在国际市场的能见度。

益得新厂位于新竹湖口工业区为原诺华药厂(Norvatis)在台子厂，自2014年购入，依美欧FDA/EMA规范建置，近三年来总计投资25亿元。

聚焦高技术门槛吸入剂研发的益得，目前已成功挑战包括葛兰素史克(GSK)、阿斯利康(AstraZeneca)、百灵佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)、梯瓦(TEVA)等国际大药厂的技术，抢攻其长期占有之300百亿美元市场，以技术为强者之姿，跻身屈指可数之美国市场吸入剂供应厂之列。

高技术门槛的吸入剂专门厂首重于精密的机器设备、严谨的分析确效，以缜密系统的品质管理规范，布建管线设施以确保品质及防止污染，也因技术特殊性，人员均接受严格的教育训练及考核，相关建置及准备均为进军美国市场。该专门厂建置即以国际法规进行产线设计，设备则锁定购入德国及瑞士等精密高阶品牌，架有定量喷雾吸入剂(MDI)及干粉吸入剂(DPI)自动化生产线，未来可创造每年1600万支MDI、150万支DPI的产能，另架构符合FDA查核条件之分析实验室，配置该剂型体外检测分析仪器及LC/MS/MS、ICP-MS等高规仪器，完善的配套，显示该厂完备建置，为力拼国际市场做足准备。

益得生技以其拥有的iLEF专利技术平台，除产品Duasma与Synvent已上市外，另有多项市场销售额达数十亿美元的药品，正进行新剂型或高门槛学名药开发，其中SYN006新药已发展至临床三期阶段。再者，今年分别与安成国际药业及中国海思科医药集团签订共同开发及经销合作契约，进军美国与中国庞大市场，均显见益得生技技术成熟性及实力受到国际厂商的肯定。

林智晖表示，该厂落成启用后，将进行SYN011首批试验药物生产，准备美国的查验登记申请，并向TFDA提出PIC/S GMP评鉴申请。展望未来，益得以国际制药法规为本，将持续建置自动化设备与国际药品追踪追溯系统，以极具竞争力的高规格厂房及高附加价值产品布局，期以成为世界知名的医药品牌，创造快速成长营收，提升台湾生技制药产业的价值与格局于国际发光。