Smart智富／中国医药市场将成台厂新契机

文／Smart智富杂志　萧非凡

看过电影《我不是药神》的人，一定对中国昂贵到难以负担的「专利药」，以及缺乏合格平价替代药物而留下深刻的印象。虽然电影的时代背景是80年代，但时至今日，这样的情况在中国并未完全排除。

不光是药物，包括医材、保健食品等也一直存在相似的问题，最大的原因在于中国生技业的发展高度依赖政策规范，因此，中国生技产业的突破仅仅是近几年的事。

近年来，中国政策规范的调整逐渐加速，2017年中国国家药品监督管理局（NMPA，原CFDA）发布《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》，让「学名药」有了审查与评价的基准。同年，为了遏制「透过微电商贩售健康食品」之乱象，再祭出《总局关于新保健食品注册执行资讯系统上线运行的通告》，2019年10月再推出《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》，预期不久的将来会再推出一致性评价规范。

中国医改除了政策规范之外，对于合格医药品的审批时程改革亦显得重要。从「44号文件」简化程序、加速创新药审批，到「50号文件」从宽认定境外新药的临床数据，预期上市时间至少可以加快2年，2018年完全执行按规定时限审批（编按：意指在一定时间内完成审核）。

在NMPA的加速改革下，中国生技业已经出现展翅飞翔的动能。以新药为例，根据勤业众信统计，2018年NMPA核准了51项，2019年则达到128项，堪称进入黄金十年。

相较于中国生技业的蓬勃，台湾的生技指数却在股市高档时还趴在地上。台湾上市柜生技股不是不好，而是历经几回的投机炒作与不当政策后，市场信心崩盘所致，再加上评价偏贵，因此，如果要挽救颓势，首要就是合理评价，其次是发掘市场出口，而笔者认为，中国市场就是一大契机，因为，中国已经是全球第2大的医药品市场。

笔者认为，药厂申请NMPA药证，在程序与文件上绝对不会比美国食品药物管理局（FDA）复杂，一旦通过审批，所面临的国内竞争可望比美国和缓，而且市场地缘与性质相近，若是「学名药」或「生物相似药」甚至能避开原厂的缠讼，最重要的是，中国仍然有不少未被满足的市场，而台厂具有一定的技术优势，也可以结合中国资金进行策略合作。

事实上，已经有不少台湾生技厂在中国有所斩获，或是未来能取得商机。例如晟德（4123）旗下的澳优是中国最大配方羊奶粉品牌，市占率62%，连续3年获利成长逾5成，表现优于中国品牌。

晟德旗下的丰华（6553）则是以益生菌占有中国市场一席之地；同属于保健食品的生展（8279），分别替云南白药与Weider代工，后者是进军中国的Costco协力厂商，中国保健食品商机仍然被看好。

学名药厂的南光（1752）、生达（1720）、莹硕生技（6677）等，都已经在中国布局多时，尤以针剂大厂南光将会是针剂一致性评价的受惠者。另外，晟德与中国一品红共同合资企业，将专攻极度缺乏的儿童专用药市场，而其旗下的东曜药业也有抗癌学名药即将在中国完成3期临床。

新药公司也积极在中国申请药证，例如：太景*-KY（4157）的抗生素注射剂。另外，已经签订授权未来可望赚取签约金与里程金（阶段性授权金），例如：顺药（6535）的长效型止痛剂；宝龄富锦（1760）的肾脏病药也在中国进入3期临床试验。

隐形眼镜向来为台厂的强项，金可-KY（8406）旗下的海昌眼镜，在中国早有深厚的基础，占有25%的市场份额，未来隐形眼镜的市场渗透率仍然看升。

2018年，中国爆发「黑心疫苗事件」，如同毒奶粉事件的翻版，中国人民开始不信任本土的疫苗，形成极大的市场空缺，其中，流感疫苗的季节性施打率仍然远远落后全球平均水准，尤其被看好。目前国光生（4142）的流感疫苗已经进军中国市场，只是现有产能不足，必须等2021年新产能开出，才会见到明显贡献。

总之，台厂开发市场时不必舍近求远，若能搭上中国生技业成长的顺风车，必然带来业绩的挹注，从而提升至合理的股价评价，扭转当前生技类股疲弱的走势，甚至再创生技股的荣景。（本文作者为中华金融人员暨投资人协会讲师）

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