路迦免疫细胞治疗 迈大步

路迦生医董事长唐稚超（右四）领军的团队，将在2019 Healthcare EXPO台湾医疗科技展分享四期临床试验结果。图／利汉民

路迦生医主要发展的免疫细胞疗法被公认为未来癌症治疗重大突破的新兴医疗技术。将于12月5日至8日位于南港展览2馆，参加Healthcare EXPO台湾医疗科技展（摊位编号为R330），所展出的主要商品为可治疗多种癌症的记忆型T细胞（LuLym-TR）免疫疗法。于此同时，12月6日早上11：20-11：40路迦生医的董事长唐稚超将进行癌症免疫细胞治疗现况与未来演讲，无论是让业界或群众都能更了解路迦生医在此领域的重大进展。

路迦生医的免疫细胞培养技术是2015年自日本国家癌症中心技术转移经过临床试验确效，在目前市面上少有的临床三期的临床试验结果，并已发表于国际医疗期刊上，证明可有效减少复发机会并提升存活率，也因为使用自身免疫细胞，所以副作用轻微。且记忆型T的细胞与其他免疫细胞，如NK自然杀手细胞、DC树突细胞相比较，同经过体外培养，记忆型T细胞更能精确辨识及强化对肿瘤细胞的攻击能力且对免疫回馈时间也更为快速，以提供病人个体化治疗模式。

秉持着实证医学的精神，路迦的专利细胞技术有上述三期临床试验的结果证明，更在2019年发表了临床四期试验的后续追踪数据结果，证明治疗后7年仍能有效的预防癌症复发（RFS:P=0.01），且整体存活率也具统计意义率 （OS:P=0.006）。证实该细胞产品的有效性。

目前新光医院、花莲慈济医院及柳营奇美医院，与路迦生医合作针对卫福部所公告的「特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法」细胞治疗申请案送件。适应症为一到三期癌症标准治疗无效病人与实体癌四期病患，针对12多种实体癌提出治疗送件申请，另外，目前也与多家的医疗体系进行合作洽谈中。

细胞产品安全性及有效性为最重要的一环，因此路迦在2018年建立一座符合国际标准的人体细胞组织优良操作规范」（GTP）实验室，能透过严谨的空调监测系统随时调节，采用医疗级HEPA（High Efficiency Particulate Air）高效空气微粒过滤器处理，全天并即时性监控作业环境，且实施例行校正与维护运作，避免受到外界或内部交叉污染，保持高规格无尘环境空间，达到最佳工作环境，未来朝向提供通过临床试验及细胞产品商品化迈进。另外，对于整体的治疗过程及细胞运输建立严格的标准流程，用最高安全原则监测所有产品，确保给病患最高的品质保证。