《生医股》永昕cGMP二厂上梁 预计2022年确效试产

永昕(4726)cGMP二厂日前完成上梁仪式,最高产能上看12,000公升并预计于2022年确效试产,2023年取得FDA、EMA及PMDA的查厂认证。永昕指出,随着cGMP二厂工程顺利推进,已准备迎接指标性客户韩国眼药大厂SCD及后续潜在客户所带来的订单

永昕在2018年底与韩国眼药大厂SCD签约,双方建立良好合作关系,并一路协助其开发Eylea生物相似药三期临床用药,包含产程放大、GMP制造及制程确效皆委托永昕负责。

SCD已于2020年Q2顺利进入三期临床试验并力拚2024年上市,永昕将全力配合客户进程并负责其未来全球上市药品量产制造。Eylea为年销售额达75亿美金的畅销药物,SCD开发其相似药且布局全球市场,未来可期有庞大供货需求量,永昕为此产品全球市场供应商,可望带来可观的获利贡献