路迦生医携手花莲慈济 合作细胞治疗

同时，路迦「细胞治疗与应用研发中心」也接获卫福部认可「为符合人体细胞组织优良操作规范之GTP实验室」，代表路迦在免疫细胞产品安全性、品质管理、制程管制均符合政府法规，病患能安心地接受由花莲慈济及路迦双方所提供的免疫细胞治疗癌症技术。

据悉，路迦生医于2015年与日本LYMPHOTEC公司独家签定「自体免疫细胞治疗」授权技术，为台湾首家使用日本免疫细胞技术的生技公司。

董事长唐稚超表示，为了让癌症病患不用远赴海外就医，在国内就能接受顶尖的癌症治疗技术，历时两年（2015～2017）将日本技术全部移转回台湾。

其中包含所有设备与耗材全部自日本原装进口，提供国内患者最高规、与国际同步的细胞治疗水准，其中为了保障肝癌患者，特别成立肝癌负压实验室可处理B型及C型肝炎患者细胞检体。

路迦生医引进的细胞治疗技术，已于日本、韩国完成三、四期临床试验。此技术更在韩国取得药证并正式上市，目前使用此细胞疗法的癌症病患己经累积超过10,000多例。

LuLym-TR细胞治疗技术，具有高纯度、高活性等特点（经流式细胞仪的检测，患者原本仅有0.03％微量的活化T细胞，经由体外培养技术将免疫T细胞活化增殖，浓度提高到95.89％的活化T细胞数量）。不需手术取得肿瘤切片，使病患治疗的过程更方便及快速，一次抽血采集的细胞培养约三周后即能进行六次的治疗。

本次路迦生医与花莲慈济医院合作申请通过的适应症领域为「实体癌第四期」，癌别包括头颈部鳞状细胞癌、非小细胞肺癌、肝癌、乳癌、胃癌、大肠直肠癌、卵巢癌、输卵管癌、女性腹膜癌及脑瘤等常见癌症。

路迦生医除了与花莲慈济医院合作已经取得核准外，也与台北荣总、新光吴火狮纪念医院、柳营奇美医院、亚东医院、板桥中兴医院，共同向卫福部提出细胞治疗计划申请中。

另LuLym-TR（Autologous Activated T Lymphocytes，TL）细胞治疗技术更是肝癌病患术后预防、控制复发的一大福音与契机。路迦生医于2018年取得美国食品药品监督管理局（FDA）肝癌孤儿药资格（Orphan Drug Designation，ODD），2021年2月12日通过美国IND审查进行人体二期（Phase II）临床试验申请，目前正与国内多家医院共同向台湾卫福部申请进行二期临床试验收案。