路迦生医近期将登录兴柜 未来朝股票上市柜迈进

路迦生医董事长兼总经理唐稚超22日透露，公司以双引擎事业-生技美妆保养事业，及医疗产业管理事业的营运绩效，来支撑新药研发。图／刘朱松

已公开发行公司的路迦生医(6814)，近期将登录兴柜，未来将由台中银证券辅导股票上市柜案。路迦生医董事长兼总经理唐稚超22日表示，目前以肝癌孤儿药(ODD)资格，申请美国「人体二期临床试验审查」(IND)，一旦顺利推动，预计明年临床收案，2023年有条件取得美国药证。

另台湾临床试验部分，唐稚超也透露，路迦已偕同与新光、慈济及柳营奇美医院合作，向卫福部申请「特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法」(简称特管办法)治疗，进行免疫细胞治疗。 另路迦今年也与台北荣总、基隆长庚、三军总医院，及亚东医院等医疗院所签署备忘录与合作协议，向卫福部申请「特管办法」治疗，借以扩大免疫细胞治疗的临床成果。唐稚超说，路迦在台湾人体试验，包括治疗头颈癌，及肝癌等多项临床试验。

路迦预计2021年第一季可取得卫福部「特管办法」核准函，并开始贩售免疫细胞，初期销售对象，包括台北新光、花莲慈济及柳营奇美医院。

为因应免疫细胞疗法技术发展进程与干细胞应用技术的市场需求商机，路迦今年8月19日与台中银证券签署上市柜辅导契约，未来目标将申请上市柜。

路迦2015年完成取得日本Lymphotec公司免疫细胞疗法技术移转，借此培养出来的免疫细胞，分别经过日本及韩国两项三期临床试验，2017年获得美国临床试验授权；此外，肝癌孤儿药已通过美国FDA ODD与pre-IND审查，今年12月申请美国IND，即可在台湾展开临床收案，以取得国际药证为目标。

路迦2019年完成新北市汐止GTP厂，也研发「树突细胞」(LuLym-DC)、自然杀手细胞(LuLym-NK)和新型肿瘤抗原T细胞(neo-LuLym)的新培养技术，以辅助LuLym-T的疗效，为目前台湾少数对免疫细胞培养，及实验专注投入全方面研究的公司。

路迦以双引擎事业，支撑新药研发，目前生技美妆保养事业，及医疗产业管理事业，具有稳定营收，可支撑公司新药产品的研发。其中，生技美妆保养品近年来营收快速成长，2019年生技美妆保养品营收年增110.59％，2020上半年生技美妆保养品营收，较2019年同期成长25.59％。此外，路迦医疗产业管理事业，近年来呈现稳定获利，提供公司稳定的现金流来源。