北极星两路并进 启动美国FDA脑癌二/三期试验

饱受解盲成功利多出尽卖压涌现的北极星，股价自6月中的今年最低86.1元起涨，9月23日盘中创下历史新天价232元后，股价直接跳水下杀，昨（12）日盘中一度跌停，来到100.5元，终场以104元作收，总计解盲后跌幅已逾五成，市值也缩水至770亿元，今（13）日将面临百元关卡保卫战。

北极星表示，旗下新药ADI-PEG20治疗肺间皮癌，在全球多国多 中心的三期临床试验解盲已成功，而联合放射疗法，用来治疗脑癌胶状母细胞瘤（GBM）的动物试验与人体一期临床试验，也展现正向治疗效果，因此才启动两项美国FDA脑癌二／三期试验，预计最快两年内完成。

ADI-PEG20治疗脑癌GBM的两项试验中，第一个是加入Agile临床试验平台，启动二三期的合并临床试验，目标直攻药证。Agile平台是美国FDA核可的新型临床试验平台，将几个脑癌的临床新药放在此平台上，共同分享对照组病人，如此每个临床试验的总人数可以比个别独立进行时降低，且此平台已经跟欧美各大医院签约，招收病人较快，目标收录约三百位病人，目前已经和Agile签约并付头期款，最近将开始招收病人。

另外，第二个脑癌GBM的临床试验，则是延续原来一期的临床试验，向FDA申请继续进行传统二期的方式， 采双盲方式，预计招收一百位病人，由长庚医院魏国珍教授主持，原来参与一期临床的医院都继续参加，将再加入几个国际的大医院，预计可在一～两年内完成目标。

GBM胶状母细胞瘤是极为难治的脑癌，至今没有特别有效的方法，平均存活期仅大约一年，北极星的ADI-PEG 20联合放射线治疗的方式， 经动物试验及临床一期的人体试验，结果正面！