安邦手BeiGene展开药物供应合作 布局大肠直肠癌治疗

该临床二期试验将在多个中心进行，并将评估联合疗法在晚期MSS CRC患者中的安全性、耐受性和初步疗效。该研究预计将于2025年第一季度开始招募受试者。

根据合作协议，BeiGene将向安邦提供tislelizumab用于接下来转移性大肠直肠癌临床试验。而安邦仍保留ABT-301在其他适应症的开发权利。

2020年全球诊断出超过190万例结直肠癌新病例。免疫检查点抑制剂(ICIs)已成为治疗具有错配修复缺陷(dMMR)或高微卫星不稳定性(MSI-H)的转移性结直肠癌(mCRC)的主要疗法。然而，这种创新疗法仅惠及少数患者，因为不到5％的晚期mCRC病例表现出dMMR／MSI-H。对于其他95％具有pMMR／MSS肿瘤且对ICIs无反应的患者而言，仍存在显著未被满足的医疗需求。

ABT-301是一种新型HDAC抑制剂，在先前的临床一期研究中，单独使用在实体肿瘤病患中显示出良好的安全性和药动／药效(PK／PD)特征。临床前研究表明，ABT-301透过增加CD8＋毒性T细胞和减少肿瘤及循环中的单核髓源抑制细胞，以及抑制肿瘤血管新生，增强了抗PD-1／抗PD-L1疗法的效果。这些免疫反应的增强可能提升ICIs在大肠直肠癌患者中的疗效。即将进行的临床二期试验将探讨结合ABT-301和tislelizumab，在有或无Bevacizumab的搭配下，治疗在pMMR／MSS mCRC患者的有效性。

安邦执行长徐祖安表示，预期与tislelizumab的结合使用，有望为大肠直肠癌患者提供一种全新的治疗选择，突破现有的治疗局限。