安邦生技與BeiGene藥物合作 評估大腸直腸癌合併療法

安邦生技（7784）27日宣布，与全球肿瘤治疗创新公司BeiGene展开策略性药物供应合作，双方将探讨以安邦生技的HDAC抑制剂ABT-301、结合BeiGene公司的抗PD-1抗体tislelizumab进行联合疗法。根据合作协议，BeiGene将向安邦生技提供tislelizumab，由安邦生技进行接下来转移性大肠直肠癌之二期临床试验，预计明年第1季开始招募受试者。

成立于2019年4月的安邦生技，是一家专注于癌症疗法的临床阶段新药研发公司，实收资本额9.35亿元，该公司目前为公开发行公司，目标今年底前登录兴柜。

安邦生技总经理薛博仁表示，安邦生技与BeiGene展开策略性药物供应合作，将评估安邦生技的HDAC抑制剂ABT-301，结合BeiGene的抗PD-1抗体tislelizumab进行联合疗法，锁定治疗具有错配修复正常(pMMR)、或微卫星稳定(MSS)的转移性大肠直肠癌(mCRC)患者的全球临床二期试验。

根据合作协议，BeiGene将向安邦生技提供tislelizumab用于接下来转移性大肠直肠癌之临床试验。同时，安邦生技仍保留ABT-301在其他适应症的开发权利。

薛博仁表示，2020年全球诊断出超过190万例结直肠癌新病例。免疫检查点抑制剂(ICIs)已成为治疗具有错配修复缺陷(dMMR)、或高微卫星不稳定性(MSI-H)的转移性结直肠癌(mCRC)的主要疗法。然而，这种创新疗法仅惠及少数患者，因为不到5%的晚期mCRC病例表现出dMMR/MSI-H。对于其他95%具有pMMR/MSS肿瘤且对ICIs无反应的患者而言，仍存在显著未被满足的医疗需求。

ABT-301是一种新型HDAC抑制剂，在先前的临床一期研究中，单独使用在实体肿瘤病患中显示出良好的安全性和药动/药效(PK/PD)特征。临床前研究表明，ABT-301透过增加CD8+毒性T细胞和减少肿瘤及循环中的单核髓源抑制细胞，以及抑制肿瘤血管新生，增强了抗PD-1/抗PD-L1疗法的效果。这些免疫反应的增强可能提升ICIs在大肠直肠癌患者中的疗效。

薛博仁表示，即将进行的临床二期试验将探讨结合ABT-301和tislelizumab，在有或无Bevacizumab的搭配下，治疗在pMMR/MSS mCRC患者的有效性。

安邦生技的执行长徐祖安表示：「我们很高兴宣布能与BeiGene合作，探索这一突破性的联合疗法。ABT-301在临床前研究中展现巨大的潜力，我们相信，与tislelizumab的结合使用，有望为大肠直肠癌患者提供一种全新的治疗选择，突破现有的治疗局限。」

这项临床二期试验将在多个中心进行，并将评估联合疗法在晚期MSS CRC患者中的安全性、耐受性和初步疗效。该研究预计将于2025年第一季度开始招募受试者。