拚成为过动症近十年来新药 友霖技转美国Supernus过动症药物

友霖表示，Supernus在2019年第四季已展开此药物对于成人过动症治疗的试验，证实主要疗效指标在统计学上有显著意义，未来若取得药证后，将可用于治疗青少年以及成人。该项药物未来取得美国FDA核准后，将由友霖谊产供应美国市场，且不排除扩展至其他国家。

根据Supernus的资讯，在美国约有610万名被诊断为过动症的儿童及青少年，也需要非刺激性的药物之治疗选择，如果获得FDA批准，SPN-812将是过动症近十年来新药。SPN-812四个关键的临床试验均显示，ADHD-RS-5的总评分在第一周就明显降低，并一直持续到临床研究结束，并且过动/冲动和注意力不集中的量表也都有所改善。

友霖因拥有「多层次药物释放技术（MPRT）」专利平台和特殊的生产设备，能将快释和缓释等不同释放速率的微粒结合在一颗药物中，先以流动床造粒干燥机进行多层次药物包膜、再以多功能胶囊充填机充填不同微粒至同一胶囊，达到服药后快速发挥药效并持续24小时的效果，符合Supernus药品的药物动力及生产需求，因此，即将在美国上市的SPN-812新药也委由友霖制造。

法人表示，友霖拥有独特的专利技术和研发团队，已成功开发和生产多项505（b）（2）新药，并且不断获得研发型新药公司委托研究开发和生产（CDMO/CMO），目前已和汉达签约合作，未来将更积极寻求与此类型公司合作开发和生产505（b）（2）新药，扩大产品类别及海外市场，提供更好的药物和选择，满足病患的需求。