莹硕「腰椎管狭窄症新药」将进动物试验 力拚跨入中国二类新药
▲左起为莹硕生技董事长王建治、执行长颜麟权。（图／记者姚惠茹摄）
莹硕生技（6677）今（11）日宣布，旗下开发中的新剂型药物（NXR-526）将进入动物临床试验，适应症为腰椎管狭窄症，不仅在日韩拥有达3亿美元的市场规模，更将成为跨入中国二类新药市场代表，并可望成为莹硕进军中国二类新药的元年。
莹硕董事长王建治表示，莹硕受惠中国大陆、韩国等海外布局的成果，去年合并营收达8.76亿元创新高，年成长3.2%，并缴出近五年合并营收复合成长率达13.3%的好成绩，显示公司善用自身利基型药物传输技术平台（Drug Delivery Systems, DDS），专注开发高门槛、高利基产品的商化策略奏效。
王建治指出，莹硕透过与国际大药厂的合作，提升国际研发制造实力（CDMO）与国际视野，凭借建立起的多项药物传输技术平台（DDS）对外进行技术授权，透过这二大发展基础，莹硕锁定亚太区未被满足的医药市场需求，规划短中长期的营运发展轴线，期许成为亚太区DDS领导厂商之一。
王建治进一步指出，莹硕与日本国际大药厂、美国跨国制药公司，以及义大利制药集团建立起供应链关系，并分别成为其亚太区供应链管理中心、亚太区药品研发制造主要策略伙伴，以及亚太区药品制造中心，未来将持续深化彼此间的合作，为公司创造更多的成长机会。
新药研发方面，莹硕执行长颜麟权表示，中国大陆在2016年正式赋予「改良型新药」为「二类新药」地位，上市后可获得保护期长达4年，而且改良型新药因着眼于临床需求的改善，除有助提高药物效果外，更能有效减少用药次数，增强患者顺应性并降低副作用。
颜麟权指出，莹硕已展开腰椎管狭窄症的长效口服缓释剂型新药（NXR-526）开发，即将进入动物临床试验，由于在已知活性成份的基础上，改良型新药具有明显的临床优势，因此NXR-526最快今年可进入人体临床试验。
颜麟权分享，腰椎管狭窄症是指腰部脊椎管腔狭窄造成髓膜或神经根受到压迫，通常好发于50岁以上中老年人，现阶段治疗方式以药物治疗及外科手术二种，目前在日韩拥有达3亿美元的市场规模，并有洽谈合作对象，至于中国大陆则将寻找合作伙伴，目标要在今年进军中国二类新药市场。
谈到近期新冠肺炎疫情冲击市场信心，颜麟权认为对生技医药产业是短空长多，主要是各方在积极提升防疫应变能力的同时，也会对国内生技医疗与制药产业的环境及生态系重新评价，有助产业中长期的健康发展，而莹硕在中国大陆的布局采取零资产策略，营运并不受影响。